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全国首个!河南生产!这种药被纳入新冠肺炎诊疗方案

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8月9日

国家卫健委办公厅、

国家中医药局办公室发布

关于将阿兹夫定片

纳入新冠肺炎诊疗方案的通知

详情如下

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根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新冠肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

一、药品名称

阿兹夫定片。

二、适应症

用于治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

四、注意事项

不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。

新闻1+1

河南生产!

我国首个新冠肺炎治疗药物获批上市

7月25日,国家药品监督管理局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠肺炎适应症注册申请。阿兹夫定片此次获批,将为新冠肺炎疫情防控作出中国贡献。

阿兹夫定由郑州大学教授常俊标作为发明人领衔研发,是国内第一个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠肺炎治疗药物。阿兹夫定片被批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。

据了解,阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,也是河南省第一个具有自主知识产权的1类创新药。2021年7月,国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,此次附条件批准的是该药物新增适应症。

常俊标介绍,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药物对新冠病毒有良好的抑制作用。

从研发、原料药生产、制剂生产到销售总部设立,阿兹夫定片已具备全产业链落地河南的条件。

8月2日,阿兹夫定片在平顶山市正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。

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