中国质量新闻网讯 2022年8月5日，青海省药品监督管理局网站通告2022年青海省医疗器械监督抽检信息。
为进一步加强医疗器械质量监管，保障产品质量安全有效，根据青海省2022年医疗器械质量抽检计划，青海省药品监督管理局依法对省内经营使用环节一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、超声雾化器、电子血压计、臂式电子血压计等医疗器械开展监督抽检，现将第二期抽检结果通告如下：
本次抽检涉及10个品种53批次产品，经检验，51批次检验结果符合要求，2批次医用一次性防护服依据标准检出微生物指标不符合规定。
对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品，青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，及时控制风险并依法调查处置。
2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表 | ||||||||
序号 | 检品报告编号 | 检品名称 | 产品批号 | 批准文号 | 生产单位 | 被抽样单位 | 检验结果 | 不符合标准规定项目 |
1 | QH202291048 | 超声雾化器 | 220306 | 苏械注准20172080106 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海汇信医疗设备有限公司 | 符合要求 | |
2 | QH202291026 | 压缩空气式雾化器 | 21120203 | 皖械注准20202080256 | 安徽皖舒医疗设备有限公司 | 青海西部药业有限公司 | 符合要求 | |
3 | QH202291013 | 电子血压计 | 202006L | 辽械注准20162200146 | 欧姆龙(大连）有限公司 | 青海君健医疗有限公司 | 符合要求 | |
4 | QH202291022 | 臂式全自动电子血压计 | 202105008 | 粤械注准20182200382 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 青海景沣商贸有限公司 | 符合要求 | |
5 | QH202291012 | 臂式电子血压计 | 2111序列号05 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海华源百信医药连锁有限公司旗舰店 | 符合要求 | |
6 | QH202291019 | 臂式电子血压计 | 2106 序列号07 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海禾派医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
7 | QH202291027 | 手臂式电子血压计 | 2104061000A5 | 粤械注准20192071036 | 深圳市长坤科技有限公司 | 青海腾辉医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
8 | QH202291059 | 医用外科口罩 | 20210704 | 鄂械注准20202142864 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 | 青海海峡妇儿医院有限公司 | 符合要求 | |
9 | QH202291067 | 医用外科口罩 | 20220408 | 赣械注准20202140233 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | 符合要求 | |
10 | QH202291047 | 医用压缩式雾化器 | G20122906P | 皖械注准20182080142 | 合肥康居人智能科技有限公司 | 青海攀松医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
11 | QH202291083 | 医用外科口罩 | 22020201 | 豫械注准20202140073 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 青海和平药业有限责任公司海湖新区医药超市 | 符合要求 | |
12 | QH202291089 | 医用外科口罩 | 220227 | 鲁械注准20202141262 | 山东登胜药业有限公司 | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司昌运店 | 符合要求 | |
13 | QH202291025 | 超声雾化器 | 2111021213 | 苏械注准20172230106 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海汇贤达医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
14 | QH202291081 | 医用外科口罩 | 220113 | 皖械注准20202140090 | 安徽省康宁实业（集团）有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司永嘉店 | 符合要求 | |
15 | QH202291107 | 一次性使用医用口罩 | 20201210 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海康宁医药连锁有限公司共和福寿堂大药房 | 符合要求 | |
16 | QH202291009 | 臂式全自动电子血压计 | 202010013 | 粤械注准20182200382 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 青海灵峰医药连锁有限公司元烨堂大药房 | 符合要求 | |
17 | QH202291021 | 臂式电子血压计 | 2109序列号10 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海西部药业有限公司 | 符合要求 | |
18 | QH202291023 | 臂式电子血压计 | E093001 | 浙械注准20212070013 | 宁波上村电子有限公司 | 青海汇贤达医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
19 | QH202291220 | 电子血压计 | 202106L | 辽械注准20162200146 | 欧姆龙（大连）有限公司 | 玛沁仁心大药房有限公司 | 符合要求 | |
20 | QH202291084 | 医用防护口罩 | 202203054 | 豫械注准20202142044 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 青海康宁医药连锁有限公司银羚大街店 | 符合要求 | |
21 | QH202291087 | 医用防护口罩 | 22040218 | 鲁械注准20172140062 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 青海华仁堂医疗技术有限公司 | 符合要求 | |
22 | QH202291092 | 医用防护服 | 20212293 | 豫械注准20202141173 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 | 符合要求 | |
23 | QH202291133 | 一次性使用医用口罩 | 20210511 | 苏械注准20162140737 | 扬州市正誉医疗器械有限公司 | 西宁韩美美容医院有限公司 | 符合要求 | |
24 | QH202291096 | 医用一次性防护服 | 20210920 | 赣械注准20202140621 | 南昌市康华卫材有限公司 | 西宁摩恩口腔门诊有限公司 | 符合要求 | |
25 | QH202291113 | 臂式电子血压计 | 220108 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海省万益药业连锁有限公司第二十一药店 | 符合要求 | |
26 | QH202291115 | 一次性医用防护服（无菌） | 2110380 | 鲁械注准20202141210 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司 | 西宁康福中西医结合医院 | 符合要求 | |
27 | QH202291128 | 臂式电子血压计 | 2004序列号02 | 苏械注准20162200402 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 同仁市惠一民大药房 | 符合要求 | |
28 | QH202291146 | 臂式电子血压计 | 220204 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 青海省金珠药业连锁有限公司同仁兴康药店 | 符合要求 | |
29 | QH202291093 | 医用一次性防护服 | 2022030665 | 鄂械注准20142641943 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 | 青海华源医药有限公司 | 符合要求 | |
30 | QH202291094 | 医用一次性防护服 | 20201228-6 | 鄂械注准20142641943 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 | 青海华源医药有限公司 | 符合要求 | |
31 | QH202291099 | 一次性使用医用口罩 | 20200624 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 西宁市第二人民医院 | 符合要求 | |
32 | QH202291063 | 一次性使用无菌注射器 带针 5mL | 批20200913A1 | 国械注准20153152006 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 中电建健康医疗管理有限公司西宁医院 | 符合要求 | |
33 | QH202291103 | 医用一次性防护服 | F20210301 | 辽械注准20202140089 | 丹东华洋纺织服装有限公司 | 青海省交通医院 | 符合要求 | |
34 | QH202291108 | 一次性使用医用口罩 | 20210202 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海省万益药业连锁有限公司第二十一药店 | 符合要求 | |
35 | QH202291124 | 一次性使用医用口罩 | 20210130 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海康宁医药连锁有限公司尖扎大药房 | 符合要求 | |
36 | QH202291159 | 一次性使用医用口罩 | 05220310 | 豫械注准20192140464 | 河南祥禾卫材有限公司 | 青海省富康医药医药连锁有限公司同仁兆丰大药房 | 符合要求 | |
37 | QH202291170 | 一次性使用医用口罩 | 05210805 | 豫械注准20192140464 | 河南祥禾卫材有限公司 | 青海乐生堂医药连锁有限责任公司格尔木第一连锁店 | 符合要求 | |
38 | QH202291196 | 臂式电子血压计 | 2111序列号12 | 苏械注准20202071574 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 玛沁绿洲大药房 | 符合要求 | |
39 | QH202291249 | 手腕式全自动电子血压计 | B210314 | 粤械注准20162070421 | 深圳市家康科技有限公司 | 达日川医医药超市 | 符合要求 | |
40 | QH202291254 | 臂式电子血压计 | 22A013 | 粤械注准20202071794 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 德令哈益心堂大药房 | 符合要求 | |
41 | QH202291255 | 手腕式全自动电子血压计 | B201117 | 粤械注准20162070421 | 深圳市家康科技有限公司 | 青海百合堂医药连锁有限公司保康大药房 | 符合要求 | |
42 | QH202291074 | 医用防护口罩 | 2022031905 | 豫械注准20202142065 | 河南吉合医疗器械有限公司 | 西宁惠康中西医结石医院 | 符合要求 | |
43 | QH202291088 | 一次性使用医用口罩 | 20220105 | 浙械注准20172140095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 | 符合要求 | |
44 | QH202291091 | 医用防护口罩 | 22040221 | 鲁械注准20172140062 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 青海华仁堂医疗技术有限公司 | 符合要求 | |
45 | QH202291167 | 一次性使用医用口罩 | 20210203 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海乐生堂医药连锁有限责任公司格尔木第一连锁店 | 符合要求 | |
46 | QH202291217 | 全自动腕式电子血压计 | 2103001 | 湘械注准20202071598 | 湖南福达康医疗科技有限公司 | 青海民信医药连锁有限公司川垣新区第二药房 | 符合要求 | |
47 | QH202291253 | 臂式电子血压计 | 20211209323 | 粤械注准20172200699 | 广州爱芯达电子有限公司 | 青海省富康医药连锁有限公司西海镇老百姓大药房 | 符合要求 | |
48 | QH202291062 | 5mL 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20210916 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 青海省福利慈善医院 | 符合要求 | |
49 | QH202291182 | 臂式电子血压计 | 2011序列号03 | 苏械注准20162200402 | 苏州日精仪器有限公司 | 格尔木市泉济大药房 | 符合要求 | |
50 | QH202291212 | 上臂式电子血压计 | 2105 | 皖械注准20182200080 | 尚钧医疗科技（安徽）有限公司 | 青海省富康医药连锁有限公司平安区鸿福大药房 | 符合要求 | |
51 | QH202291078 | 医用防护口罩 | 052109655 | 豫械注准20202141347 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 | 青海夏格尔藏医院有限公司 | 符合要求 | |
52 | QH202291098 | 医用一次性防护服 | 082111008 | 豫械注准20212141534 | 河南省雪晴医疗器械有限公司 | 青海盈和综合门诊部 | 不符合要求 | 微生物指标 |
53 | QH202291082 | 医用一次性防护服 | 082110016 | 豫械注准20212141534 | 河南省雪晴医疗器械有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司永嘉店 | 不符合要求 | 微生物指标 |
