中国经济网北京8月1日讯 近日，信用中国网站公布的行政处罚决定书（皖药监药处罚﹝2022﹞8-1号）显示，福元药业有限公司（“福元药业”）存在违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八第一款规定的违法行为，被安徽省药品监督管理局罚款10万元，处罚决定日期2022年7月18日。
根据安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2022〕66号）和《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2022〕71号），告知在2022年国家药品抽检中，被抽检的福元药业有限公司生产的阿达帕林凝胶（每支装15克，批号：211202），经黑龙江省药品检验研究院检验，结果为【检查】项中PH值不符合规定。（报告编号：HL2022YJ00499、HL2022YJ00657）。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”之规定，上述药品依法认定为劣药。当事人生产销售上述劣药阿达帕林凝胶（每支装15克，批号：211202）的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制、下同）、销售、使用假药、劣药”之规定。
安徽省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、三十二条第（一）、（五）项规定，对福元药业有限公司：1、没收违法所得23446.80元；2、并处违法生产销售的药品阿达帕林凝胶货值金额一倍的罚款计100000.00元（货值金额为45684.00元，不足十万元，按十万元计算）。以上罚没款合计人民币壹拾贰万叁仟肆佰肆拾陆圆捌角（￥123446.80）。
官网显示，福元药业有限公司位于安徽省宣城，2018年8月成为北京福元医药股份有限公司全资子公司，主要从事外用软膏剂、乳膏剂、酊剂、外用溶液、片剂、颗粒剂等十余个剂型三十多个品种的生产和销售，主要产品包括开塞露、哈西奈德溶液、红霉素软膏等。
经中国经济网记者查询发现，福元药业有限公司为北京福元医药股份有限公司（“福元医药”，601089.SH）全资子公司。福元医药2022年6月20日披露的《福元医药首次公开发行股票招股说明书》显示，福元药业有限公司简称“安徽福元”，为公司之全资子公司。
福元医药于2022年6月30日在上交所主板上市，当日收报21.05元，涨幅43.98%。
福元医药本次在上交所主板上市，公开发行股票数量为1.20亿股，发行价格为14.62元/股，保荐机构为中信建投证券股份有限公司，保荐代表人为陶李、赵润璋。福元医药本次募集资金总额为17.54亿元，扣除发行费用后，募集资金净额为16.36亿元。
福元医药于2022年6月20日披露的招股说明书显示，公司拟募集资金16.36亿元，分别用于高精尖药品产业化建设项目（一期）、创新药及仿制药研发项目、补充流动资金。
福元医药本次发行费用总额（不含税）为1.18亿元。其中保荐机构中信建投证券股份有限公司获得保荐及承销费用8690.57万元。
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定： 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定：行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。
《中华人民共和国行政处罚法》三十二条规定：当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：
（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；
（二）受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的；
（三）主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；
（四）配合行政机关查处违法行为有立功表现的；
（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。
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