近日，科伦药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司钆特醇注射液以化学药品4类资格上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市，国内2014年批准进口，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。
据悉，钆特醇注射液为科伦药业在诊断造影领域继碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液后第3个获批的品种，为国内首仿获批，未来将与公司已申报的钆布醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。
