5月19日，在启东市政务服务大厅市场准入窗口，工作人员为济心堂大药房王鲍店颁发新版医疗器械经营许可证。这是自今年5月1日起实行《医疗器械经营监督管理办法》后，启东市颁发的首张新版医疗器械经营许可证。
引导药店经营“合规有序，行稳致远”
据悉，修订后的《医疗器械经营监督管理办法》坚持分类管理原则、企业主体责任原则、坚持严格监管原则。新证中增加了统一社会信用代码内容，能够更好地服务企业从事生产经营活动，方便社会查询，提升监管效能。
以《医疗器械经营监督管理办法》的实施为契机，启东行政审批局致力于药店经营全生命周期的服务，对药店新设、换证进行精准指导，重点关注执业药师配备、硬件设施设备、系统运行等方面，主动向企业介绍最新审批服务举措，为企业提供高水平的政策扶持。在现场踏勘检查的工作中，通过谋篇布局的规划、明察秋毫的慧眼、善于沟通的技巧，引导药店合规有序经营。
帮助转型升级“市场需要什么，我们专注什么”
同时，启东市行政审批局用个性化的服务，帮助企业转型升级。近期国内疫情形势严峻，新冠快速检测试剂盒需求旺盛，导致试剂盒产品在本地市场供应不足。南通惠皓医疗科技有限公司作为一家医疗器械生产销售企业，为有效解决市场短缺情况，拟申请从事相关产品经营。
“市场需要什么，我们专注什么”，收到企业的三类医疗器械批发经营许可申请后，在南通行政审批局工作人员及该企业法定代表人兼企业负责人均无法到达审查现场的情况下，启东市行政审批局积极对接南通市行政审批局，同时对接启东市市场监督管理局，最终确定通过视频远程核查，为企业提供精准化个性化的审批服务，全力支持企业积极履行社会责任。
打造产业集群“为高质量发展注入强劲动力”
江苏智源生物制药有限公司是启东重大项目，也是启东生命健康科技园引进的高新技术企业，项目一期总投资额4亿元。该公司在注册登记时因法定代表人的外籍身份和疫情管控，企业没办法完成企业申报电子签名，只能通过邮寄方式进行线下材料申请。
启东市行政审批局以提前预审、容缺受理的方式为项目开通绿色通道，提前为企业完成自主名称申报、经营范围预核等事项，在工作人员的全程保姆式服务下，企业顺利完成营业执照、公章刻制、税务登记等流程。
在“集群注册”创新模式下，截止目前启东生命健康科技园已吸引了惠皓医疗、岩峰新科、志松生物、中科拜尔等20多家生命健康科技企业和创新创业团队入驻，聚集了医疗器械、医药研发服务外包、生物制剂、基因检测等特色产业板块。有效推动生命健康产业“由单到全”集群式发展，“由小变大”延链式扩张，产业发展态势迅猛。（记者 潘冬冬 通讯员 范候艳 徐海爽）
