4月14日，诺华（中国）宣布，其创新生物制剂茁乐（奥马珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗“采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者”。
我国有超千万慢性荨麻疹患者，其中约68%为慢性自发性荨麻疹，慢性荨麻疹对女性和青少年患者影响尤其明显。有数据表明，女性慢性荨麻疹患者的平均病程比男性患者长近8个月，因急诊和治疗产生的医疗负担比男性患者更重。在青少年人群中，慢性自发性荨麻疹患者的睡眠障碍、焦虑和抑郁的患病风险是一般人群的3.5倍、1.7倍和1.6倍。
多项研究结果证实了茁乐在治疗慢性自发性荨麻疹方面的多重获益：中国III期临床研究显示，在接受300mg茁乐治疗12周后，75%的患者瘙痒症状得到明显改善，风团数量较基线减少73%，且不良事件和严重不良事件总体发生率及严重程度与安慰剂组相似。另有多项研究表明，在使用茁乐治疗慢性自发性荨麻疹的患者中，最快当天可见症状缓解，真实世界治疗应答率超90%，可显著改善患者生活质量评分近80%，且在特殊人群（妊娠/哺乳/肝肾损伤患者）中也体现了良好的安全性。
诺华制药（中国）总裁张颖表示：“相信这一前沿疗法将为中国广大慢性自发性荨麻疹患者带去健康希望。未来，我们还将在这一疾病领域继续深耕，将更多创新治疗方案带到中国，为中国患者的美好生活保驾护航。”
自2003年在海外上市以来，茁乐已在90多个国家和地区批准用于过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹的治疗。在中国，茁乐分别于2017年及2018年获得批准，用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。（经济日报记者 袁勇）
