中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局发布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。据公告，标示富朗医疗器械有限公司生产的医用外科口罩上不合格名单。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
检验报告 编号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 被抽查单位 | 抽样 地点 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
SJ2021K0174 | 医用外科口罩 | 渭南市市场监督管理局 | 西安怡康医药连锁有限责任公司渭南新盛路店 | 经营单位 | 富朗医疗器械有限公司 | 图文 | 无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm | 2020年12月1日20201201 | 不合格 | 无菌 | |
SJ2021K0192 | 医用外科口罩 | 杨凌示范区市场监督管理局 | 西安怡康医药连锁有限责任公司杨凌一店 | 经营单位 | 富朗医疗器械有限公司 | 图文 | 无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm | 2020年12月1日20201201 | 不合格 | 无菌 | |
SJ2021K0267 | 医用外科口罩 | 咸阳市市场监督管理局 | 咸阳怡康医药连锁有限责任公司第十九分店 | 经营单位 | 富朗医疗器械有限公司 | 图文 | 无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm | 2020年12月1日20201201 | 不合格 | 无菌 |
