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艾科诺:自主研发全自动核酸检测分析系统

媒体滚动 2022.03.22 06:35

■记者 赵 晨 通讯员 姚宏伟

【“链”上产品】

3月18日上午,在位于秀洲国家高新区的嘉兴市艾科诺生物科技有限公司(以下简称“艾科诺”)生产车间流水线上,十几名员工正在作业。一个个零部件,经过30道工序,最终变成一台长73厘米、宽62厘米、高80厘米的自动化核酸检测分析平台。

另一边的办公室内,公司运营副总裁邹龙盛正忙着与政府部门对接提供核酸检测设备的相关事宜。“面对严峻的疫情防控形势,公司也希望能贡献自己的力量,共同守护健康家园。”邹龙盛说。

今年1月19日,艾科诺自主研发生产的全自动核酸检测分析系统DXcellence12,通过国家药品监督管理局审批,获三类医疗器械注册证。据了解,DXcellence12是集核酸提取、扩增、检测于一体的全自动分子诊断平台,该产品采用物理裂解、全核酸提取和实时荧光定量PCR等金标准核酸检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体呼吸道拭子、血清/血浆、生殖道分泌物、粪便、尿液样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量的检测,可在90分钟内灵活实现对1至12个样本进行1至16种靶标的检测。

“疫情加速催化了核酸检测的普适性应用,拓宽了临床核酸检测的多样性。今年是公司产品加速产业化和商业化的一年,首批10台设备已经下线,后续产能为每月30台,目前已接到来自国内外客户的大量订单。”邹龙盛说。

【“链”上产业】

疫情防控常态化之下,核酸检测是离人们最近的一种分子诊断技术应用。分子诊断以核酸为检测对象,是继生化、免疫之后兴起的新一代检测技术,该技术应用到生活的方方面面,包括感染性疾病、遗传性疾病、肿瘤、个体化医疗等。

长期以来,分子诊断检测流程较为复杂,需要大量手工操作。疫情将核酸检测推向大众视野的同时,也加速催化了全自动、一体化PCR检测设备的临床需求,让全自动PCR一体机这一赛道成为分子诊断中的热门赛道,艾科诺无疑是该赛道上的一颗明珠。

艾科诺于2018年成立,并在美国圣地亚哥和上海设立全资研发子公司,具有体外诊断仪器、试剂自主研发和生产的能力,是一家以技术创新为驱动的高科技医疗企业。公司第一代分子诊断平台已获得国家药监局三类注册证以及欧盟CE认证,相关感染类疾病检测试剂盒已开始在中国的临床试验。

作为公司创始人兼董事长,加州理工学院杨星博士早在20年前就开始研究自动化PCR技术。在美国经历了包括PCR、液体活检等多个分子诊断产品开发后,杨星博士意识到自动化PCR在国内的检验市场大有可为。杨星博士在秀洲国家高新区创立公司以后,短短几年间,凭借强大的团队支持和对市场的独特理解,艾科诺先后获得了创新工场、招商健康、辰德资本、真格基金、南创资本的投资。

3年多来,艾科诺以急性感染疾病和重症为重点,以分子诊断作为切入点,逐步进入其他体外诊断领域。目前,公司研发的DXcellence12仪器与试剂一体化全套解决方案实现了“样本进、结果出、无污染、低成本”的技术特点,面向临床检验科和急诊科室,且可利用现有收费标准直接进入终端市场,满足了市场对快速检验的需求。

大健康产业是世界各国着力发展的朝阳产业,在人口、科技、医疗改革三大要素驱动下高速发展。近年来,秀洲区通过项目招引、重点培育、系统孵化等方式,依托人才项目集聚了一大批药物研发和医疗器械领域的创新主体。目前,全区已集聚了德康医疗等植介入器械企业,世源科技、润强医疗等医用耗材企业,艾科诺、鉴研生物等体外诊断企业,原核医疗、艾能医疗等治疗设备企业,恒怡科技、鸿禾医疗等智能医疗机器人企业。

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