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全球首款LAG-3抗体获FDA批准!专家:有望延长患者生存期

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人民日报健康客户端记者 赵苑旨

3月18日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研发的新药Opdualag(nivolumab+relatlimab-rmbw),用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

这款新药由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab-rmbw与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成。Relatlimab-rmbw成为全球首款 LAG-3抗体,也是过去的十年里,继CTLA-4和PD-1/PD-L1之后获批的第三种免疫检查点抑制剂。

“机体免疫网络,在调节细胞免疫功能(识别及递呈异种抗原,激活免疫性细胞,识别肿瘤细胞及特异性杀伤)的过程中,包括免疫激活和免疫抑制两大类。作为免疫检查点抑制剂(ICI),PD-1/PD-L1单抗可以拮抗T细胞表面PD-1与肿瘤细胞表面过度表达的PD-L1相互识别。”中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘鹏介绍,LAG-3和PD-1具有明确的协同作用。

该抗体组合以商品名Opdualag上市,药价为27,389美元/针。公司发言人表示,该价格与其它治疗转移性黑色素瘤的联合疗法一致。百时美施贵宝也因该药的获批,成为全球首家也是唯一一家拥有CTLA-4、PD-1、LAG3三个免疫检查点抑制剂新药的公司。

“LAG-3抗体不但其自身具有免疫性抗肿瘤活性,甚至有望与PD-1/PD-L1单抗形成免疫协同效应,提高免疫治疗疗效、降低复发率及延长缓解期和患者的生存期。”刘鹏告诉人民日报健康客户端记者,在复杂的哺乳动物免疫网络中,往往会牵一发而动全身,相关的免疫反应和调节机制也是纷繁复杂的,目前关于LAG-3的机制和相关配体情况尚未完全明了,还有待未来的研究。

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