“逆推”泛滥的猫传腹药“441”,是神药也是假药?
“逆推”泛滥的猫传腹药“441”,是神药也是假药?|健康315
记者 | 原祎鸣
“我现在看见传腹两个字就一 ‘激灵’ ,这是我最怕的病了。”在一条有关“441”的微博下,一位微博昵称为“全蓝星最好的小狗”的网友这样说到。
所谓的“441”,是在养猫人群中口口相传的一种治疗“猫绝症”猫传腹的药物,但该药目前在海内外均未获批。而随着“铲屎官”越来越多,对“441”的需求不断升温,开始上升到黑市交易,甚至出现了不管猫得什么病,宠物医生都直接让宠主去黑市上找“441”的现象,被称为“441逆推”。
救猫神药却是“假药”
猫传腹,全名为猫传染性腹膜炎(feline infectious peritonitis,FIP)(以下简称为“猫传腹”)是猫的一种全身性、致死性疾病,曾一度被认为是绝症。某兽药研发公司临床总监韩立告诉界面新闻记者,猫传腹的死亡率在95%左右,基本上确诊的动物就只能等待死亡。
作为宠物猫的高发疾病,猫传腹的发病率在10%左右,尤其随着国内现在多品种猫繁育等环境条件的改变、宠物猫数量的逐年增加,被确诊为猫传腹的病例越来越多。“即使我现在只做动物肿瘤门诊,每个月都至少能接到2例的猫传腹病例。”韩立告诉界面新闻记者。
而被“铲屎官”们当做猫传腹神药的“441”,实际上是吉利德一款未上市抗病毒药物“GS一441524”,其是吉利德旗下另一款新药——在新冠疫情中闻名全球的瑞德西韦的前药,被众多宠物主及兽医认为能够有效治疗猫传腹。近年来,亦不断有研究显示“441”对治疗猫传腹有效。
文献报道显示,“441”作为猫传腹药物实验有效剂量在2-4 mg/kg,用药后26只猫中18只没有复发,其他猫病情也得到缓解,治疗效果比预期更好,且安全性尚可。美国国家生物技术信息中心上2019年发表的一篇论文显示,“441”这种核苷类似物可通过直接干扰病毒编码的复制过程,安全有效地治疗自然感染的猫传腹,并且没有明显不良反应。中国农业大学动物医学院学者于2021年发表在《中国畜牧兽医》上的一篇论文也阐述道,“441”对猫传腹有良好的疗效及安全性,4周的治疗周期能有效改善78%的患猫的临床症状及指标。
不过,截至目前,吉利德并未将“441”进行上市注册,其依然是一款在研药物,而在“441”之后,也并未有药企研发出可以有效治疗猫传腹的药物。因此,猫传腹确诊动物目前仍面临着无药可用的难题。
一位宠物医生谢宇告诉界面新闻记者,宠物医生在对动物实施医疗救治时,通常会面临多种情况:“无法确诊+无药”、“可以确诊+无药”、“可以确诊+走私药”、“可以确诊+不敢用药”(面临法律风险)。由于“441”在海内外均没有获批,猫传腹可以说是既符合“确诊+无药”、又符合“确诊+不敢用药”。
这是因为,按照国家农业部2018年颁布的《兽药管理条例》第四十七条规定,有下列情形之一的,按照假兽药处理:
国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;变质的;被污染的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
而由于“441”在国内乃至全世界范围内都没有获得监管机构的批准上市,符合上述情况的第二种,在法律上被视为假兽药。而即使按人用药来管理,也同样是属于境内境外均未注册的在研药,存在违法情况。
“逆推下”的地下交易
尽管如此,为了救活“主子”,即使没有合法途径获取“441”,许多“铲屎官”们也会想方设法的让“主子”用上“441”。
考虑到风险问题,许多宠物医生在确认猫咪得了猫传腹后并不敢直接为患猫提供“441”进行治疗,“但是医生也不愿意看到猫咪被安乐死,所以他们往往会告诉宠物主有“441”这种药,让他们自己去市场上找。”韩立表示。
而需求大了后,市场也开始成规模。韩立向界面新闻记者介绍,2018年时“441”的一个疗程还需要几十万元,如今市场需求变大后,“441”因此也“批量生产”,价格下降到几万元。
不过,由于原研方吉利德并未注册、生产与销售“441”,但“441”的化学式早已公开,也并无太多仿制难度,目前市面上能买到的“441”们来源五花八门,多为国内小生产作坊生产,甚至还会化学相关专业的宠物主选择自己在实验室中合成“441”,为自己的猫治疗;目前,国内市面上有多个“441”品牌在私下交易着。
但显然,这样的市场之下,即便是不考虑法律风险,能买的“441”的剂量、浓度、稳定性与疗效等,均无保障,价格也是参差不齐。因此,许多“铲屎官”买“441”更像是赌一把,钱花过了,能不能治好只能看运气。
如网友曾萌便介绍,自己家的英短乳白猫“凑凑”在2021年5月被确诊为猫传腹。宠物医生告诉曾萌“凑凑”需要使用“441”,但自己不能开药,随后将一位经常救助流浪猫的人介绍给了她。此后曾萌在此人处购买了90天疗程的“441”,一共花费2万余元,所幸猫痊愈了。
但在种种问题之下,“441”却还出现了严重的滥用。微博昵称“闹闹和呆呆”的网友曾称,如今“441”在宠物治疗市场滥用严重,有不少宠物医院在猫没有排出其它疾病的情况下就让猫咪使用“441”。
“闹闹和呆呆”发出的一份聊天记录截图中也有提到,现在很多宠物医院在无法诊断猫咪内科疾病时就表示“考虑有猫传腹的可能性”,或者即便是内科其它疾病,也推荐使用“441”。
而“441”被滥用的一个重要原因是其被认为是广谱抗病毒药,可能可以解决除猫传腹以外的疾病。但实际上,“441”究竟可以解决哪些疾病、要用多大的剂量等关键问题仍然没有一个确定的答案。
药品剂量一直是安全性的重要因素,此前已众多科研文献指出“441”对猫咪的肝功能有损伤,滥用“441”不但会给宠主造成经济负担,更会让猫咪的身体状况恶化。韩立告诉界面新闻记者,滥用“441”的现象的确存在,其曾接诊过一只猫咪,仅因在粪便中检查出了冠状病毒,就开始使用441,但事实上在免疫系统中,经pcr检测出冠状病毒才可怀疑是猫传腹。这导致猫咪“441”并没有治好该猫咪,宠物医生又给猫咪使用了其他的四五种药物,猫咪治疗后身体更加虚弱。
种种乱象下,有声音认为,只有等到有合法合规的药物获批,猫传腹与“441”的困局才能找到解决的突破口。上述兽药研发公司总经理称:“归根结底,一系列市场乱象都源于没有药,只有市场上市了正式获批的药物,宠物主才能有合法的渠道去购买。”
曾萌也同意上述看法,“大家都很希望自己的猫咪能够活下来,如果有正规的药物,哪怕贵一点,大多数宠物主也不会铤而走险让自己的猫咪尝试没有正规来源的不知名药物。”曾萌认为。
不过,根据公开报道,吉利德目前并无将“441”在猫传腹治疗领域推进临床试验与上述注册的计划,短期内留给“铲屎官”们的,依然只有开盲盒一样的去购买不知真假与疗效的仿制“441”们。
(应受访者要求,文中曾萌、韩立、谢宇均为化名)