近日，远大医药(00512.HK)发布公告，集团将以2500万欧元（约合1.79亿元人民币）认购德国ITM公司的新股份，相当于其扩大后股本的1.31%。此前，远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次股权收购，将加深远大医药与ITM公司的进一步合作。
ITM公司于2004年在德国成立，是一家专注研发、生产和全球供应医用放射性同位素以及用于各种靶向诊疗肿瘤的放射性药物公司，同时也是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的放射性药物生物技术公司。
本次股权认购，是远大医药在放射性医疗领域的又一次发力。
实际上，在“医疗核武器”方面，远大医药已经进行了大量投资。放射性医疗、核医学领域，同样有着巨大的开发潜力。
01、远大医药的“核武器”
远大医药在核医学领域的出手，始于2018年。
2018年5月，远大医药便联手鼎晖投资，以19亿澳元（当时约合95亿元人民币）收购澳洲医疗公司Sirtex。
Sirtex的产品是一种针对肝癌的靶向放射治疗技术，有助通过最佳的肿瘤覆盖而达成最大的疾病控制，对于晚期肝癌治疗具有良好疗效。其中，SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是美国食药监局批准的第一款放射性微球产品。
2020年11月，远大医药又与澳大利亚放射性药物公司TelixPharmaceuticals Limited集团签订授权协议，累计将支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元，引入Telix集团旗下6款全球创新型RDC产品，并以2500万美元认购Telix约7.6%的股本权益。
Telix集团是一家专注于RDC的生物技术公司，总部位于澳大利亚墨尔本，聚焦新型放射性核素-靶向分子药物偶联技术，在研项目覆盖多种发病率高、死亡率高的癌种，已在全球范围内开展十余项临床研究，研发管线中共有三项产品获批美国食药监局（FDA）孤儿药资质、一项产品获批突破性疗法。
2021年以来，远大医药在放射治疗领域的投资逐渐见到回报。
2021年12月，远大医药发布了SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球我国首例特许准入临床治疗肝癌患者的最新情况。今年2月9日，该药物获得中国国家药监局获批，适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。
Telix用于前列腺癌诊断成像的RDC药物TLX591-CDx于2021年11月在美国获批，该药物在国内的临床研究也即将开始。
而在前一批投入即将有所收获之际，远大医药又在放射治疗领域下了一步新棋——与ITM合作。
02、ITM的中国缘分
2004年，ITM Isotope Technologies Munich SE成立。该公司提供医用放射性同位素和发生器平台用于新一代靶向癌症诊断和治疗，为下游企业生产各类原料产品。
2007年，该公司的子公司ITM Medical Isotopes GmbH成立，并开始研发放射性相关的诊断和治疗产品。2009 年，ITM开发了医用无载体同位素Lu177，并于 2016 年获得上市许可。
此后，ITM从单纯的生产商发展为具有生产、研发和供应链能力的综合企业，并建立了具有相当竞争力的产品研发管线。管线中包括两项 III 期研究，将其高质量放射性同位素与靶向分子相结合，以开发精准的肿瘤治疗。
ITM产品研发管线，图片来源：ITM官网
作为全球领先的放射性公司，ITM自然获得了资本的青睐。从2016 年至今， ITM已进行5轮融资，总融资额达2亿欧元。
ITM2016年以来融资历史，数据来源：动脉网，晨哨并购制图
而在许多国内企业眼中，ITM同样是一个优秀的合作伙伴。
2019 年 4 月， ITM 与联影医疗签订战略合作协议，在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作。
同样在2019年，中国同辐与ITM签署合作协议，规模化生产GMP级锗68-镓68发生器和无载体Lu177。随着合作的深入，双方于 2021 年正式签署合资公司合作协议，国内首个致力于国产新一代诊疗一体化医用同位素供应的中德合资公司宣告成立。
而本次认购ITM股份的远大医药，同样与其早有沟通。去年12月，远大便宣布与ITM Isotope达成产品战略合作，并将按照产品审批进度和销售情况，支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项以获得 ITM 公司开发的TOCscan（锗68-镓68发生器）、ITM-11 (无载体177Lu)及ITM-41在内的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
从以上内容可以看出，中国同辐与远大医药同ITM的合作相关药物品类有所重合。因此在未来，三家公司也存在分工合作的可能性。届时ITM提供知识产权、中国同辐提供规范化大规模生产的能力、远大医药负责临床试验和商业化，相关产品的国内发展或将更加顺利。
03、中国核医学的未来
一直以来，核医学都是医疗领域的重要研究方向。利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断及治疗，具有不可替代的优势：在诊断方面，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，可实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。
但是由于该产业与放射性元素相关，国内对相关药物、疗法的监管要求也会较为严格。因此在核医学领域，国内市场和发达国家存在着不小的差距。我国2012年-2019年核药物销售规模增速虽然在30%以上，但是销售规模只有7-8亿元人民币左右。目前国内很多放射性药物都依赖进口，包括最常用的一些放射性药物，例如开展核医学显像、单光子显像所使用的药物锝-99。并且该领域的国内竞争局势较为固定，中国同辐与东诚药业两强并立，其它公司想要参与竞争较为困难。
不过近年来，具有“诊疗一体化”特点的RDC异军突起，核医学也再度受到了资本与医药界的深度关注。在新疗法快速增长的时间里，中国有必要迎头赶上，避免错失良机。
2021年6月，国家原子能机构联合科技部等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。
如今，随着远大医药新产品的上市，以及对一系列国外力量的引入，中国核医学的格局或将迎来改变。
除了远大医药，核医学领域还有更多新兴力量。被称为“国内首家核医学创新药企”的智核生物自2015年起共收获5轮融资，其中去年7月C轮融资1亿元；而专注于核医学领域的创新型药物研发公司法伯新天也在今年1月完成近亿元Pre A轮融资，预计2季度申报一类新药上市申请。
不过话又说回来，中国的核医学发展还需要很长时间。无论是相关人才的紧缺，还是尖端技术的缺失，都不是一年半载能够解决的问题。远大医药究竟能否成为领域内的新巨头，未来国内核医学、核药的发展水平与竞争格局又会如何，都有待观察。
