2月16日,山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司与全球专业疫苗企业Quratis正式签署疫苗共同研发合同。项目总投资规模超过10亿元人民币,双方将设立疫苗合资企业合作研发成人结核疫苗,并推进临床试验和注册,实现疫苗商用化。
结核病曾经是历史上夺走人类生命最多的传染性疾病,但目前全世界仅有针对婴幼儿的卡介苗(BCG)实现商用,并没有针对成年人的结核疫苗。Quratis公司拥有先进的结核病疫苗技术,山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司将与Quratis展开紧密合作,共同对抗成人结核病。在中国,结核病备受国家关注,被指定为重点管理传染性疾病。本次中韩合作研发结核疫苗项目意义重大,得到当地政府大力支持。
为推进疫苗开发及量产,今年上半年将在山东省济宁市建设规模化生物疫苗工厂。Quratis将向合资企业提供疫苗研发及生产平台构建的技术支持,为扩大中国疫苗产品管线而密切合作。
未来,疫苗合资企业还将同时推进生物医药CMO及CDMO事业。随着全球生物委托需求剧增,期待能有机会扩大生物事业投资组合。为此,鲁抗好丽友将组建疫苗研发中心,吸引大量生物医药领域优秀人才,成功推进疫苗开发到CDMO事业。
山东鲁抗好丽友于去年3月成立,是好丽友控股与山东鲁抗医药为进军生物医药市场而设立的合资企业,主要业务领域为引进有潜力的生物技术并实现商用化。
作为全球专业疫苗企业,Quratis多年来致力于青少年及成人结核病疫苗研究开发。目前,在研的结核病疫苗产品已完成在韩国成人2a期及青少年1期临床试验,在疫苗安全性和免疫原性方面结果良好,计划今年在全球范围内进行后期临床试验。目前的临床资料显示,该产品不论对活动性结核还是潜伏性结核都具有很好的预防效果,因此被认为是目前正在开发的结核疫苗中优秀产品之一。
Quratis总经理赵宽九表示,“我们拥有新一代结核疫苗技术、临床经验以及顶尖生产设备构建经验,而好丽友在中国拥有良好的品牌形象、坚实的事业基础,双方将积极合作开发结核疫苗,进军疫苗市场。”
鲁抗好丽友相关人士表示,“目前公司正在积极发掘国际优秀生物技术并开拓中国市场”,“在扎实推进结核疫苗研发及商用化的同时,还将持续发掘合成药品、生物药品等领域有潜力的新技术并使其产品化”。
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