中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2022年第一期），公开风险指数排名前十的企业。福建千草药业有限公司（以下简称千草药业）风险指数排名第1，为“高度关注企业”；阿斯利康制药有限公司（以下简称阿斯利康）、贵州圣济堂制药有限公司（以下简称圣济堂制药）、仁和药业股份有限公司（以下简称仁和药业）、海南通用康力制药有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、湖南景峰医药股份有限公司9家企业风险指数分列第2至10位，均为“重点关注企业”。
千草药业因多次生产、销售劣药被监管部门处罚而上榜。2022年1月28日，福建省药监局发布的行政处罚信息显示，千草药业因销售劣药秦艽（规格为饮片、包装规格为1公斤/袋、批号为200501，【性状】项不符合规定）被处以罚款10万元。2021年12月1日，福建省药监局发布的行政处罚信息显示，千草药业因生产销售劣药酒萸肉（批号为200501、规格为统、包装规格为1公斤/袋，【含量测定】项不符合规定）被处以罚款100万元。2021年6月18日，福建省药监局发布的行政处罚信息显示，千草药业因生产销售劣药白鲜皮、前胡、炙淫羊藿被处以罚款2.46万元。
阿斯利康主要因员工涉嫌骗取医保基金被批捕而上榜。2022年1月29日，国家医保局发布消息称，针对阿斯利康工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的情况，前期根据群众举报线索，国家医保局督促深圳市成立了医保、公安、卫生健康、市场监管等部门组成的联合专案组，对案件情况进行深入调查，犯罪嫌疑人已全部被批捕。
圣济堂制药的风险指数主要来自被暂停18个月集采申报资格。2022年1月29日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消贵州圣济堂制药有限公司格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，药品监管部门在飞行检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选产品圣济堂制药生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。联合采购办公室决定取消圣济堂制药格列美脲片中选资格，同时将圣济堂制药列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
仁和药业的风险指数主要来自子公司多次因产品质量问题、环保问题被罚，引起媒体关注。今年1月有媒体曝光，仁和药业控股子公司江西铜鼓仁和制药有限公司因环境违法行为被处以罚款13万元。仁和药业子公司被罚并非首次。2021年10月，仁和药业全资子公司江西吉安三力制药有限公司存在生产销售劣药的违法事实被江西省药监局处罚；2021年11月，由仁和药业持股54.91%的江西制药因生产销售劣药被江西省药监局罚款等。
此外，海南通用康力制药有限公司生产的两批次注射用奥扎格雷钠(批号：21911021、21911022)【可见异物】项均不符合规定，被海南省药监局处以罚没款合计457万元。标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的中药饮片制天南星（生产批号：190601）【性状】项不符合规定。标示为芍花堂国药股份有限公司生产的茯神（批号：200716，包装规格：1kg/袋）【性状】项不符合规定，被安徽省药监局罚款12万元。标示为安徽省万生中药饮片有限公司生产的麦冬（生产批号：201201，药品规格：统）【性状】项不符合规定。标示为亳州市圣海中药饮片有限公司生产的五加皮(批号：190701) 【检查】和【浸出物】项不符合规定，该企业近年来多次因产品不合格被药监部门处罚。湖南景峰医药股份有限公司被深交所通报批评，深交所发布的《关于对湖南景峰医药股份有限公司及相关当事人给予通报批评处分的决定》显示，因2020年投资收益披露出现差错，该公司及其董事长兼总裁叶湘武、时任财务总监黄华分别受到通报批评的处分。
据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。
本期药品企业风险预警提示监测时段为2022年1月1日至1月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）
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