2月15日，据“柳叶刀TheLancet”公众号，《柳叶刀-微生物》（The Lancet Microbe）近期发表了来自浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士团队对mRNA疫苗ARCoV的安全性、耐受性和免疫原性研究。
2020年10月30日至12月2日，研究人员对230人进行了筛查，120名符合条件者随机接种了五种剂量的ARCoV或安慰剂（每组20人）。
所有受试者完成了首剂接种，118人完成了第二剂接种。接种后56天内未报告严重不良事件，大多数不良事件为轻度或中度。发热是最常见的全身不良反应。
结果正如预期，所有组别的大多数发热在接种后的前两天都得到了缓解。接种首剂或第二剂ARCoV后，征集性全身不良事件的发生率相似。体液免疫反应，包括抗RBD IgG和中和抗体，在第二剂接种后7天显著增加，并在之后的14至28天达到峰值。特异性T细胞反应在全程接种后7至14天达到峰值。15μg诱导的中和抗体滴度最高，比COVID-19恢复期患者抗体滴度高出约2倍。
因此，五种剂量的ARCoV均安全且耐受良好。可接受的安全性以及可诱导较强的体液和细胞免疫反应，都支持进一步开展ARCoV的大规模临床试验。
据了解，ARCoV是由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与沃森生物共同研制、开发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗，已于2020年6月19日通过国家药品监督管理局临床试验批准，是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。(乔靖芳)
