中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2021年第十二期），公开风险指数排名前十的企业。广西蓝正药业有限责任公司（以下简称蓝正药业）、广西玉林泰龙中药饮片有限公司（以下简称玉林泰龙）、上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称艾力斯医药）3家企业风险指数分列第1至3位，均为“高度关注企业”；南京同仁堂黄山精制药业有限公司（以下简称黄山精制药业）、河北全泰药业有限公司、湖北惠源医药有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、上海美优制药有限公司、北京鹤延龄药业发展有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司7家企业风险指数分列第4至10位，均为“重点关注企业”。
其中，蓝正药业、玉林泰龙均因产品不合格被行政处罚而上榜。2021年12月17日，广西壮族自治区药监局发布行政处罚公告，蓝正药业生产、销售的柴胡（批号200201）不符合规定，罚没款合计164.1万元。2021年7月19日，国家药监局发布通告，标示为蓝正药业生产的柴胡（批号200201）不符合规定，不符合规定项目为【检查】(杂质)。另外，2021年2月，广西壮族自治区药监局发布行政处罚决定，蓝正药业生产销售劣药半夏（法半夏）（批号D181201）、黄柏（批号180701）并伪造生产销售记录，企业负责人被处十年内不得从事药品生产、经营活动。
2021年12月17日，广西壮族自治区药监局发布行政处罚公告，玉林泰龙生产、销售的柴胡（北柴胡）（批号20120078）不符合规定，因此罚没款合计27.7万元。2021年6月，国家药监局发布《关于16批次药品不符合规定的通告（2021年第36号）》，标示为玉林泰龙生产的1批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为【性状】。2018至2019年，该企业被药监部门处罚近10次。
艾力斯医药的风险指数主要来自未取得许可发布处方药广告被行政处罚。2021年12月7日，上海市浦东新区市场监管局发布行政处罚决定书，2021年4月10日，艾力斯医药为了推广其研发的药品“甲磺酸伏美替尼片”（属于处方药）举办了一场学术推广会，并在会议期间放置了6个易拉宝印刷品广告。该印刷品广告包括“强效缩瘤、安全弗药”“新药上市”及“艾弗沙.甲磺酸伏美替尼”字样等内容。经核实，该企业是上述广告的广告主和广告发布者，且案发时尚未取得“甲磺酸伏美替尼片”广告发布的许可。该企业被责令停止发布广告并罚款20万元。
在“重点关注企业”中，黄山精制药业主要因其虚假宣传被市场监管部门受到广泛关注而上榜。中国健康传媒集团药品风险预警平台监测信息显示，2021年12月，江海晚报、如东县广播电视台的微信公众号“如东新媒体”等多家媒体报道，如东一家艾灸馆打着南京同仁堂的幌子推销“鹿血”，被市场监管部门执法人员戳破谎言。经过执法人员调查，所谓的“南京同仁堂鹿血”实则为黄山精制药业生产的一款普通食品，不具备任何药品功效，艾炙馆宣传它能防癌抗癌、补气血、抗衰老，涉嫌虚假宣传。黄山精制药业受到广泛关注。另外，2019年，该企业曾因生产违规被药监部门处罚3次。
此外，标示为河北全泰药业有限公司生产的苍术（批号2008001）、木香（批号2007001）不符合规定，不符合规定项目分别为【含量测定】和【检查】（总灰分）。标示为湖北惠源医药有限公司销售的元胡止痛片（生产厂家：湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司，规格：0.25g*100片/瓶，批号：20200604）【含量测定】项“醋延胡索”不符合规定，被湖北省药监局给予没收违法所得的行政处罚。标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的红花（药品规格：饮片、生产批号：200701）被检出【检查】酸不溶性灰分不符合规定。标示为上海美优制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（药品规格：20mg、生产批号：201211）被检出【溶出度】不符合规定。标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的天麻（药品规格：中药饮片、生产批号：201206）不符合标准规定，不合格项目为【检查】二氧化硫残留量。标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司生产的当归（生产批号001001505）不合格，不合格项目为【性状】。
据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。
本期药品企业风险预警提示监测时段为2021年12月1日至12月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）
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(责任编辑：宋佳薇)
