河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药 第2号）
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北万岁药业有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
特此通告。
中药民族药监管处
2022年1月28日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北翰捷药业有限公司 | 2021年11月18日-20日 | 中药饮片（净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、炙制、炖制、煨制、煅制、燀制、发芽、发酵） | 冀中药符2022009 |
2 | 秦皇岛市山海关药业有限责任公司 | 2021年10月30日-11月2日 | 硬胶囊剂（固体制剂一车间：胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂一车间：片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂一车间：颗粒剂生产线一；固体制剂二车间：颗粒剂生产线二）【上述均含中药前处理及提取，提取车间：提取生产线；中药饮片车间：前处理和中药饮片生产线】；中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制） | 冀中药符2022011 |
3 | 河北康芝制药有限公司 | 2021年10月14日-16日 | 颗粒剂（颗粒剂车间：颗粒剂生产线）、糖浆剂（口服液体制剂车间：糖浆剂生产线）、合剂（口服液体制剂车间：合剂生产线）【上述均含中药前处理及提取，前处理提取车间：前处理提取生产线】、口服溶液剂（口服液体制剂车间：口服溶液剂生产线） | 冀中药符2022012 |
4 | 河北万岁药业有限公司 | 2021年12月17日-19日 | 颗粒剂（制剂三车间：颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（制剂三车间：硬胶囊剂生产线）【上述均含中药前处理及提取，中药前处理及提取车间：中药前处理及提取生产线】，对应生产地址：沧州经济技术开发区北海路10号。 | 冀中药符2022013 |
5 | 河北兴隆希力药业有限公司 | 2021年12月1日-3日 | 硬胶囊剂（制剂车间：胶囊生产线，提取车间：提取Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ线），对应生产地址：河北省承德市兴隆县兴隆镇大友开发区。 | 冀中药符2022014 |
6 | 唐山唐钢气体有限公司 | 2021年10月15日-16日 | 医用气体（医用氧（液态）），对应生产地址：唐山市乐亭县中厚板院内 | 冀中药符2021087 |
