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药监“两优一先”风采录|许明哲:为药品检验检定事业发展贡献力量

媒体滚动 2021.12.30 10:17

中国食品药品网讯 中国食品药品检定研究院化学药品检定所(以下简称中检院化检所)副所长许明哲是世界卫生组织(WHO)国际药典和药品标准专家委员会委员,也是我国药检系统唯一的专家委员。他指导和带领中检院化检所通过了WHO药品质量控制实验室认证,并高质量完成了多项国际科研合作课题。今年6月,许明哲荣获“国家药品监督管理局优秀共产党员”称号。

2012年11月,中检院化检所正式通过WHO药品质量控制实验室认证,是我国第一家、WHO西太区第三家通过WHO认证的实验室,标志着中检院化检所检验检测能力和质量管理体系达到了国际标准。此次认证就是由许明哲指导和带领的。2020年11月10至12日,许明哲参与筹办并主持了第七届WHO药品质量控制实验室网络研讨会。这是该研讨会举办七届以来,首次邀请中国专家主持会议,进一步提升了中检院在WHO全球认证的57个药品质量控制实验室中的国际地位和话语权。

以通过WHO实验室认证为契机,许明哲带领中检院化检所高质量完成了多项国际科研合作课题,不仅促进了检验检定事业的发展,也提升了中检院的国际影响力。

作为WHO国际药典和药品标准专家委员会委员,许明哲主持和参与WHO国际药典和国际标准的制定,共牵头完成了8项国际研究课题,带领中检院化检所及地方药检所共起草了13个药品和3个药用辅料的国际标准,是该专委会中完成课题和起草标准最多的委员。

2018至2020年,WHO开展了三期原料药平衡溶解度测定研究课题,共研究测定了WHO基本药物目录中28个原料药的平衡溶解度。许明哲带领中检院化检所承担了其中21个原料药的测定研究工作,是全球参与此项研究的13个协作实验室中承担研究任务最多的实验室。2019年9月许明哲被WHO正式任命为国际药典和药品标准专家委员会委员。

2020年初,面对突如其来的新冠肺炎疫情,许明哲充分发挥党员先锋模范作用,在关键时刻冲锋陷阵。2020年1至3月,根据国家药监局党组抗疫安排,许明哲和同事对新疆本地医用防护口罩和医疗防护服的生产企业进行了督导,用责任与担当筑牢疫情防控医疗器械质量安全防线。2021年10月,许明哲挂职海南省药品监督管理局药品流通监管处工作两年,积极响应党中央建设海南自由贸易港的伟大号召,用自己的实际行动诠释一个共产党员的初心和使命。(郭婷)

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(责任编辑:宋佳薇)