2021年12月20日，百济神州将TIGIT抗体的主要海外权益以29亿美元的价格授权给了诺华，这是其继PD-1抗体之后又一项重磅合作。
过去几年来，国产创新药陆续出海，范围覆盖PD-1、TIGIT、CD47等免疫检验点抗体，以及新冠病毒中和抗体、ADC新药、CAR-T、融合蛋白、小分子新药等多种药物形式。
百济神州PD-1抗体、TIGIT抗体与诺华的两项交易，预付款即接近10亿美元，总协议金额合计超过50亿美元，且百济神州可以获得20%-30%的较高比例销售分成。目前，我国医药行业预付款超过1亿美元的License-out交易项目已超过10项，其中唯一的小分子新药为诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼，且仅售出神经系统适应症这一项权益，这源于其更好的血脑屏障通透性这一差异化设计。研发阶段偏早期的License-out交易还有高诚生物的Galectin-9抗体和CCR8抗体，预付款合计高达6000万美元；加科思的SHP2抑制剂授权预付款为4500万美元。
反观License-in交易，买方除百济神州、信达生物等外，还包括以引进模式为主的企业和积极向创新转型的传统药企，如先声药业、齐鲁制药、豪森药业，积极地从国外引进创新药，而恒瑞医药、石药集团则主要从国内生物技术公司引进创新药。
我国生物医药行业正在跑步前进，一方面，百济神州、信达生物等在资本市场募集了充分的“弹药”，同时也都开启了国际化工程。另一方面，一级市场持续火热，新一波初创生物技术公司的创新性显著增强，在这种背景下，新药内循环成为一种新的趋势。不过，头部企业虽然积极布局国际化，但短时间还难以在欧美市场直接进行销售端的竞争。因此笔者认为，未来合作交易的模式会更加复杂，创新药可能从初创的Biotech授权给国内头部药企，头部药企推进到一定程度会将国外权益授权给跨国药企。
以百济神州引进维立志博LAG-3抗体为例，百济神州被授予LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利，而此前的新药内循环多是国内权益的交易。因此，不排除百济神州将LAG-3抗体推进到一定阶段，再重复PD-1、TIGIT海外授权的合作故事。
总结
在中国生物医药行业快速发展、生态系统日益进化的今天，药企竞争合作的格局越来越复杂，商务拓展能力也受到越来越严格的挑战。笔者认为，未来国产创新药的发展路径会越来越复杂，如何最大化市场价值，成为每一家创新药企需要时刻考虑的问题。
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(责任编辑：刘思慧)
