原标题：再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥马环素获准上市 来源：证券日报网
本报讯 12月16日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（国家药监局）已经批准公司的甲苯磺酸奥马环素的新药上市申请。甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。甲苯磺酸奥马环素经国家药监局批准为1类新药，在中国进行生产。甲苯磺酸奥马环素是再鼎医药近24个月来获批的第四款产品。
2017年4月，再鼎医药从Paratek公司获得该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和推广的独家许可。2018年10月，美国FDA已批准这款创新抗生素上市，用于治疗CABP和ABSSSI的成人患者。
抗生素耐药已经成为重大的公共卫生挑战，对疗效高、耐受性好的抗生素的需求不断增加。根据美国疾病预防与控制中心（CDC）估计，耐药性细菌每年在美国导致200万人次感染和2.3万人的死亡。导致CABP的主要菌种肺炎链球菌，每年会造成120万人次感染和7000人死亡，而ABSSSI会导致超过75万人住院。随着细菌对抗生素的耐药性不断增强，患者迫切需要有效的新疗法。
再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示，抗菌药物耐药性问题日益严重，此次甲苯磺酸奥马环素经国家药监局批准为中国数百万的CABP和ABSSSI患者带来了一个全新的重要治疗选择。基于甲苯磺酸奥马环素对于这些严重感染相关的多种病原体（包括多重耐药细菌）的广谱抗菌活性，使得其应用具有特别的优势。此外，甲苯磺酸奥马环素为医生提供在院静脉输注及出院后转为口服剂型两种方式对患者进行治疗，这一灵活的给药方式将有助于减少潜在的院感风险并降低相关住院费用。（记者/张敏）
（编辑 张明富）
