中国消费者报北京讯（记者武晓莉）12月16日，北京协和医院发布了眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果，本次临床实验是通过人工智能对眼底图像进行眼部多病种辅助诊断。这一系统能够对13种主要眼底疾病和数十种眼部病变，进行识别提示和辅助诊断。
眼科多病种辅助诊断AI界面。资料图片
据记者了解，这一临床试验由北京致远慧图科技有限公司申办、中国医学科学院北京协和医院牵头、陈有信教授担任协调研究者，在国内多家区域中心医院联合开展，历时近2年，是基于眼部病变诊断的前瞻性、多中心、盲态阅片、自身对照、优效性的临床试验。
据了解，研究人员在多中心场景中对近千位受试者的眼底图像信息进行了前瞻性临床试验。受试者的诊断信息由6位三甲医院正高级专家反复确认并取得一致后作为金标准，与AI辅助诊断的的结果对比，来判别AI的临床诊断分析能力。试验结果由北京大学第一医院统计室进行统计分析。
实验结果显示，病理性近视的诊断灵敏度为100.00%，特异度为97.82%；视网膜色素变性的诊断灵敏度为100.00%，特异度为98.50%；视网膜脱离的诊断灵敏度为100.00%，特异度为98.72%。此外，据临床统计，软件识别力为100%，不良事件和器械缺陷发生率为0。
据介绍，眼科多病种辅助诊断AI是通过人工智能技术，对眼部病变进行辅助诊断的SaMD (Software as Medical Device)系统。这一系统通过先进的医疗人工智能算法、标准化的阅片工具和完整的过程质控，对眼底照片的特征和病灶尺寸、病变程度进行训练和学习。AI模型基于数十位眼科专家对数万张眼底照片的判读、圈点、标注，学习专家在眼部疾病领域专业的经验和丰富的知识，对眼部疾病进行自动识别，进一步对多种眼部病变的诊断提供辅助依据。
据国家卫健委统计，截至2019年，我国眼科医生有3.2万名，其中能够进行眼底阅片的医生只有不到1000人，存在严重的供给缺口。很多基层医疗机构没有眼科，一些一二级医院即使有眼科，也只能进行常规眼科检查，不具备眼底阅片、筛查的能力。许多眼部疾病患者只有到大型三甲医院或区域中心医院才能进行眼底拍照、阅片。由于多数眼底疾病不可逆、在初期没有征兆，很多患者会因得不到及时和准确的诊断而错过最佳治疗期，导致病情出现不可逆的恶化。眼科多病种辅助诊断AI在临床领域的应用，能够更充分地满足眼科基层筛查和诊断的需求，提升医生在眼科疾病方面的阅片诊断能力，提高诊断效率，并进一步提高眼科疾病的综合诊疗水平。
