原标题：安徽省灵璧县：38家医疗器械使用单位和7家医疗器械经营企业限期整改
中国质量新闻网讯 近日，安徽省灵璧县市场监督管理局发布医疗器械监督检查月报表(2021年11月）。
医疗器械使用单位：检查信息82家，其中，限期整改38家，合格44家。辖区内现有医疗器械使用单位305家，今年来已检查275家，已检查409家次。
限期整38家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 灵璧县朱集乡朱集卫生院 | 日常检查 | 2021.11.16 | 王从喜、邱芳 | 阴凉柜温湿度记录不规范 | 立即整改 |
2 | 灵璧县杨疃镇杨疃村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
3 | 灵璧县杨疃镇朱岗村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
4 | 灵璧县杨疃镇七井村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品 | 限期整改 |
5 | 灵璧县杨疃镇大亢村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
6 | 灵璧县杨疃镇杨东村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 无培训记录、温湿度记录 | 限期整改 |
7 | 灵璧县杨疃镇刘圩村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 王爱武、王祥庆 | 与非医疗器械混放 | 限期整改 |
8 | 灵璧县杨疃镇大余村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
9 | 灵璧县杨疃镇红光村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 直接存放于地面 | 限期整改 |
10 | 灵璧县杨疃镇光明村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品 | 限期整改 |
11 | 灵璧县杨疃镇邱庙村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
12 | 灵璧县杨疃镇杨集村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品 | 限期整改 |
13 | 灵璧县杨疃镇一里王村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.12 | 陈刚、李迎迎 | 无培训记录、温湿度记录 | 限期整改 |
14 | 灵璧县灵西乡高许村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查 | 限期整改 |
15 | 灵璧县黄湾镇单营村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与其他物品混放 | 限期整改 |
16 | 灵璧县黄湾镇三桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 黄晓霖、郗刚 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
17 | 灵璧县黄湾镇张龙村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
18 | 灵璧县黄湾镇宋河村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
19 | 灵璧县黄湾王桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.18 | 黄晓霖、郗刚 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
20 | 灵璧灵城杨昌坤诊所 | 日常检查 | 2021.11.18 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未设立“医疗器械专柜” | 限期整改 |
21 | 灵璧桑贤君内科诊所 | 日常检查 | 2021.11.18 | 亢旭峰、马杰 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
22 | 灵璧县灵城镇东北卫生服务站 | 日常检查 | 2021.11.06 | 刘小宁、亢旭峰 | 未建立采购档案；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
23 | 灵璧张殿基诊所 | 日常检查 | 2021.11.01 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度；无医疗器械维护记录 | 限期整改 |
24 | 灵璧县耿景香综合诊所 | 日常检查 | 2021.11.01 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
25 | 灵璧魏红秀诊所 | 日常检查 | 2021.11.15 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
26 | 灵璧王光彩诊所 | 日常检查 | 2021.11.01 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
27 | 灵璧张健诊所 | 日常检查 | 2021.11.04 | 亢旭峰、马杰 | 未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
28 | 灵璧杨素华诊所 | 日常检查 | 2021.11.08 | 亢旭峰、代建 | 未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度；未设立专区专柜 | 限期整改 |
29 | 灵璧县灵城刘培景诊所 | 日常检查 | 2021.11.08 | 亢旭峰、代建 | 未建立采购档案；未按时监测储存场所温度 | 限期整改 |
30 | 灵璧王雪玲诊所 | 日常检查 | 2021.11.09 | 亢旭峰、代建 | 未建立采购档案；未建立进货查验记录 | 限期整改 |
31 | 灵璧县崔德峰诊所 | 日常检查 | 2021.11.10 | 亢旭峰、代建 | 未建立采购档案；未按时监测储存场所温度；未设立专区专柜 | 限期整改 |
32 | 灵璧县丁庭艾内科诊所 | 日常检查 | 2021.11.10 | 亢旭峰、马杰 | 未建立采购档案；未进行校准维护记录；未设立专区专柜 | 限期整改 |
33 | 灵璧县虞姬乡朱桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.09 | 亢旭峰、代建 | 未有维护保养记录 | 限期整改 |
34 | 灵璧县虞姬乡黄岗村卫生室 | 日常检查 | 2021.11.08 | 亢旭峰、马杰 | 未建立采购档案； | 限期整改 |
35 | 灵璧王芳口腔诊所 | 日常检查 | 2021.11.08 | 朱长海、王庆刚 | 未建立质量管理制度 | 限期整改 |
36 | 灵璧灵城刘宏伟诊所 | 日常检查 | 2021.11.09 | 朱长海、王庆刚 | 未建立质量管理组织机构 | 限期整改 |
37 | 灵璧县华庆民诊所 | 日常检查 | 2021.11.09 | 张劲、朱长海 | 质量管理制度不健全 | 限期整改 |
38 | 灵璧郝胜侠诊所 | 日常检查 | 2021.11.09 | 朱长海、王庆刚 | 质量管理制度不健全、未设置“不合格区” | 限期整改 |
医疗器械经营企业：检查信息36家，其中，限期整改7家，合格29家。辖区内现有医疗器械经营企业273 家，今年来已检查273家，已检查405家次。
限期整改7家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 灵璧县春永堂大药房 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查，且相关记录不完整 | 限期整改 |
2 | 灵璧县禅堂街心连心大药房 | 日常检查 | 2021.11.18 | 徐志、何洪 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
3 | 灵璧县浍沟镇名药堂大药房 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张跃、李瑞 | 未设立医疗器械专区专柜 | 限期整改 |
4 | 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张跃、李瑞 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 | 日常检查 | 2021.11.18 | 侯朝兵、王玉芬 | 库房温湿度记录不全 | 限期整改 |
6 | 安徽华源康发药品有限公司第一药房 | 日常检查 | 2021.11.17 | 方勇、陈健 | 医疗器械与外用药存在混放 | 限期整改 |
7 | 安徽铭天大药房连锁有限公司忆康分店 | 日常监督 | 2021.11.17 | 张伟、李迎迎 | 无继续培训记录；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
