原标题：【全面推进药监法治体系和能力建设】芦荟珍珠胶囊由处方药转为非处方药 来源：中国医药报
本报北京讯 9月27日，国家药监局发布公告，将芦荟珍珠胶囊（每粒装0.5克）由处方药转化为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。
根据公告发布的非处方药说明书范本，芦荟珍珠胶囊功能主治为清热导滞、行气通便，用于因气滞热盛所致的大便干结、排便困难、脘腹胀满、口苦口干等。【不良反应】为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、腹痛、胃灼热、恶心、呕吐、口干、皮疹、瘙痒、疲劳、嗜睡、乏力、关节痛等”。【禁忌】为“对本品及所含成分过敏者禁用”。【注意事项】共13条内容，包括“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”“脾胃虚寒者、肝肾功能不全者慎用”“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用”等。
国家药监局要求，芦荟珍珠胶囊药品上市许可持有人应在今年12月22日前，依据有关规定就修订说明书事宜向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。据国家药监局网站信息，目前芦荟珍珠胶囊的上市许可持有人仅河北君临药业有限公司一家。
国家药监局药品评价中心网站“处方药与非处方药（OTC）转换”公示栏目显示，今年以来，已有芦荟珍珠胶囊、香菊颗粒、益母草胶囊、小儿七星茶颗粒、参芪五味子胶囊、妇康胶囊、参芪咀嚼片、黄氏响声茶、黄氏响声含片、柳薄樟敏搽剂、清开灵泡腾片、疏风解毒胶囊、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊等药品进行非处方药转换公示。
（闫若瑜）
