原标题：绿叶制药：戈舍瑞林微球制剂III期临床达预设终点
财经网产经讯 9月6日，绿叶制药公告显示，其自主研发的抗肿瘤创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，达到预设终点。
信息显示，雄激素剥夺治疗（Androgen Deprivation Therapy，ADT）是前列腺癌重要的全身治疗手段，在各种不同分期前列腺癌的治疗环节中发挥重要的“基石”作用。以戈舍瑞林等为代表的促性腺激素释放激素（Gonadotropin-releasing hormone, GnRH）激动剂是ADT治疗最常用的一类药物。戈舍瑞林可有效控制睾酮至去势水平，延缓疾病发展，提高生存获益。
据悉，LY01005对标的是阿斯利康的戈舍瑞林植入剂（诺雷得），中国自1996年批准进口该制剂以来，其处方量逐年增长，成为前列腺癌治疗的一线药物。
公开财务数据，戈舍瑞林植入体2020年销售额同比增长9.22%至8.88亿美元；2021H1戈舍瑞林植入体销售额增长5%至4.66美元。IMS数据显示，戈舍瑞林植入体2021H1在中国院内市场同比增长16.01%至16.47亿元，2020全年，戈舍瑞林植入体在中国院内市场同比增长18.26%至30.50亿元。
据了解，戈舍瑞林这类GnRH药物，临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放产生有效的治疗作用，目前，戈舍瑞林上市的唯一剂型为皮下植入剂，也是目前前列腺癌治疗的一线药物。
绿叶制药信息显示，LY01005通过创新微球技术，在保证临床疗效与原研相当的前提下，减少注射部位不良反应的发生，提高患者的用药感受，减轻护理难度，改善患者耐受性和依从性。该药物通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药，在给药周期内可实现平稳的药物释放。
除了在前列腺治疗领域，LY01005在中国治疗乳腺癌的III期临床研究在开展中。
