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中国首个电动可回收经导管主动脉瓣膜系统获批上市

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原标题:中国首个电动可回收经导管主动脉瓣膜系统获批上市 来源:上观新闻

微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)8月31日宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣置换术(以下简称“TAVI”)产品VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。

这也是中国首个获批的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统,意味着TAVI行业进入电动可回收时代。

此次获批上市的新一代产品采用了内外双层裙边、混合密度支架的结构,并继续使用牛心包做为瓣叶材料。值得关注的是,VitaFlow Liberty™的可回收输送系统创新性地配以电动手柄,实现快速稳定且较为精准的释放及回收,是中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统,其较好的柔顺性可减少对血管损伤并降低并发症的风险。

此次和VitaFlow Liberty™一起获证的还有心通医疗第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®,其具有高导丝导轨支撑和平滑过渡等特点,能够减少对血管的损伤并提升释放精准性。

心通医疗在经导管主动脉治疗领域拥有丰富的产品布局,为临床医生提供完整的经导管主动脉治疗解决方案。自主研发的TAVI产品VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)于2019年获批上市后,已成功覆盖全国超过220家心脏中心。

栏目主编 许素菲

责任编辑 倪莉琪

图片来源 资料图

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