近年来，医疗健康领域投资表现火热，百花齐放。2020年中国医疗健康产业投融资总额达到1626.5亿人民币，同比增长58%，创下历史新高，其中医疗器械领域成为了资本配置的重要标的，在整个医疗健康细分赛道中的热度一直居高不下。
医疗器械领域的投资多集中在高端器械产品，在众多创新医疗器械中，外周血管介入这个领域因发展势头迅猛逐渐受到市场关注。据消息，中国“外周DCB市场一哥”先瑞达已通过港交所聆讯，不日即将登陆港股市场，为外周血管介入投资赛道又打了一剂强心针。
对了解中国创新介入医疗器械企业的投资者来说，先瑞达绝对是个响当当的名字——它占据了中国外周DCB市场的大半壁江山。先瑞达专注于提供血管疾病的介入无植入治疗方案，产品主要针对血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊（DCB）、外周球囊扩张导管（PTA）等领域。众所周知，医疗器械领域极为细分、品类繁杂，那先瑞达凭什么成为中国“外周DCB市场一哥”呢？这首先要从血管疾病说起。
介入无植入，先瑞达是中国外周DCB市场的绝对龙头
近年来，由动脉粥样硬化引发的血管疾病（如外周动脉疾病、冠状动脉疾病及中风等）的发病率逐年上升，相关治疗方法主要包括药物治疗、传统开放式手术及微创介入手术。而药物治疗过程缓慢，传统开放式手术风险高，因此微创介入手术由于并发症较少、可更快痊愈、相对便宜等优点逐渐成为患者及医生的首选，在全球范围内应用日趋广泛。
值得一提的是，通过介入手段治疗由动脉粥样硬化引发的血管疾病被认为是现代医学研究中最具开创性的领域之一。相关的介入手术治疗方案由经皮腔内血管形成术（PTA）球囊发展到支架，并进一步发展到DCB。无数临床试验也证明了DCB疗法治疗血管疾病效果较其他疗法效果更为显著。
DCB治疗是一种创新的疗法，通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面。与PTA球囊相比， DCB可以有效抑制血管内膜增生，从而降低血管再狭窄的概率；与支架疗法相比， DCB疗法可以显著降低血栓症风险，避免支架断裂及支架内再狭窄，真正实现‘介入无植入’，为广大患者带来福音。
而先瑞达的之所以被称为中国“外周DCB市场一哥”，就在于他们在2016年开发并推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid® & DhaliaTM，适用于股浅动脉（SFA）腘动脉（PPA）病变，领先竞争对手约四年的时间。而以2020年产生的收益计，先瑞达在中国外周DCB市场以86.9%的市场份额，占据绝对优势地位。请把先瑞达牛逼打在公屏上！
先瑞达的第二款DCB产品AcoArt TulipTM & Litos TM于2020年12月获得国家药监局批准上市，是唯一获国家药监局批准的治疗膝下（BTK） DCB产品，如今市场上没有任何其他在研BTK DCB产品于中国进行持续临床试验，预期这可以让先瑞达可在至少五年内保持在中国BTK DCB市场的领先地位。因为明显领先的治疗效果，AcoArt Litos TM于2019年被FDA认定为“突破性器械”， 享有FDA加快开发、评估及评审过程的权利。该产品同时还是全球首款、也是截至目前全球唯一一款，基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的BTK DCB产品，中国“外周DCB市场一哥”之名先瑞达当之无愧。
高准入壁垒，先瑞达护城河固若金汤
巴菲特曾说，伟大的公司，就是长期拥有宽广护城河的公司。先瑞达的护城河就在于其全球领先的已经商业化的DCB产品。就凭借先瑞达把这两款核心产品销售至德国、意大利及瑞士等医疗技术先进的国家，其依托四大核心技术协同打造的独特技术平台（包括药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术及射频消融技术）就令潜在竞争者难以望其项背。
我们都知道，医疗健康赛道在商业变现前是需要大额研发费用的，研发门槛非常之高。尤其像DCB产品这种涉及高精密技术的高端医疗器械更是如此。DCB产品的开发及商业化需要强大的研发能力、对市场趋势的深入了解及丰富的管理经验，因此，对于DCB产品市场的潜在竞争者来说，准入壁垒可谓是高不可攀。
简单点来说，DCB产品对产品设计和制造技术均有较高的要求。就算潜在竞争对手想抄袭，请问他们知道怎么将抗增生药物及赋形剂高效地涂于球囊上吗？他们知道怎么确保DCB产品具有适当的药物释放曲线吗？对不起，掌握这一核心技术的企业不多，而先瑞达正是其中的龙头。
除此之外，中国对于第三类介入器械的监管制度有着严格的要求。DCB产品获批进行商业化前，制造商需要进行大量临床前研究，并需完成多重临床测试，最少耗时三年，并需要巨额资金投入——这等于直接扼住了潜在竞争者的喉咙。而凭借着垄断中国外周DCB产品市场和领先竞争对手好几年的研发技术，中国“外周DCB市场一哥”先瑞达则已经占尽先发优势，降维打击不要太明显。
这就相当于王者已经到了终点，青铜才刚起步。再加上中国政府还在采纳有利政策，鼓励创新医疗器械，先瑞达的王者地位有望进一步得到巩固。什么是没有对比就没有伤害？这里就是。这么一对比，先瑞达的护城河可谓是固若金汤。
DCB产品前景广阔，先瑞达致力打造更丰富的产品管线
外周血管介入领域有着庞大的患者群体。据统计，心血管疾病已经成为中国人群的首位死亡原因，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。根据弗若斯特沙利文的资料，中国下肢动脉疾病（LEAD）患者数量从2015年3580万名按复合年增长率2.5%增加到2019年3，960万名，并将进一步增至2030年的4，980万名。随着DCB在血管介入手术中日益普及，并正逐步取代支架，中国的外周血管介入市场正处于快速增长中，为先瑞达这样的龙头提供了广阔的发展前景。
2019年国内相关的介入治疗手术量就超过130万例。上游的介入手术器械市场率先迎来爆发，2019年中国血管介入手术医疗器械市场规模位350亿元，据预测到2030年将达到770亿元。
目前，中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段。在中国， DCB现已获国家药监局批准用于治疗冠状动脉疾病、下肢动脉疾病及透析患者动静脉内瘘中的增生，相比之下，DCB已广泛应用于世界各地（特别是在医疗先进国家）的冠状动脉及外周介入范畴，DCB产品适应症的可能性还在不断被拓展，中国的DCB产品市场仍具有巨大增长潜力。
预计随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症的扩大，中国DCB产品将于2024年进一步升至人民币60亿元， 2019年至2024年的复合年增长为41.5%，且于2030年将进一步上升至人民币143亿元， 2024年至2030年的复合年增长为15.5%。
除了不断寻求扩展DCB产品的适应症，先瑞达还正积极将旗下核心产品的适应症拓展至肾脏科、神经科及内科领域，以解决其他类型血管疾病患者未被满足或未被照顾到的临床需求，如动静脉内瘘（AVF）狭窄症、椎动脉粥样硬化狭窄症和勃起功能障碍。先瑞达还提供和开发众多其他治疗用、手术用及辅助性医疗器械，如血栓抽吸装置及射频消融系统。
先瑞达的野心也体现在其正在打造的全面的产品管线上，这一管线涵盖24款处于不同开发阶段的在研产品。先瑞达世界级的技术离不开其在研发上不遗余力的投入。2019年及2020年，先瑞达的研发开支分别为2，550万和8，350万元。凭借强大的研发能力、于产品注册累积的经验以及健全的商业化网络，先瑞达可以有效复制其在下肢DCB市场取得的成功，并把握住中国体量庞大且成长迅速的血管疾病治疗市场的增长潜力。
医疗健康领域参与者众，有多少企业愿意在一个尚未充分渗透的介入医疗器械行业投入巨大的时间精力，等待一个产品的开花结果呢？介入医疗器械这个细分赛道因为有了先瑞达而了不起，DCB产品为中国上亿心血管疾病患者带来了希望——这也是先瑞达赴香港上市的底气。
外周血管介入市场天地广阔，这个“一哥”先瑞达当得，而且将大有可为。
