武汉协卓卫生用品有限公司生产不符合强制性标准医用外科口罩被处罚
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原标题:武汉协卓卫生用品有限公司生产不符合强制性标准医用外科口罩被处罚
中国质量新闻网讯 2021年8月5日,湖北省药品监督管理局网站发布关于武汉协卓卫生用品有限公司的行政处罚信息公开表。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
1 | 鄂药监武罚〔2021〕12号 | 生产不符合强制性标准医用外科口罩案 | 武汉协卓卫生用品有限公司 | 李森 | 91420117755148433P | 该公司于2020年5月28日生产批号为20200509、型号为耳挂式 成人(17.5×9cm)灭菌型医用外科口罩共计72000片,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验,“口罩带”不符合YY0469-2011《医用外科口罩》强制性行业标准要求(报告书编号:2020HBW239),2021年12月4日,上述批次产品经湖北省医疗器械质量监督检验研究院复检仍不合格(报告编号:2020HBW239复检)。违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十四条的规定。 | 依据《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第六十六条第一款的规定,责令改正违法行为,给予罚款的行政处罚。 | 主动履行 2021年6月24日履行完毕 | 湖北省药品监督管理局 2021年6月4日 |