众生药业:用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一类创新药物ZSP1603 目前正由控股子公司众生睿创积极开展Ⅰb/Ⅱa期临床准备工作
同花顺金融研究中心
原标题:众生药业:用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一类创新药物ZSP1603 目前正由控股子公司众生睿创积极开展Ⅰb/Ⅱa期临床准备工作 来源:同花顺金融研究中心
同花顺金融研究中心6月21日讯,有投资者向众生药业提问, NASH的一类创新药物ZSP0678项目临床数据何时公布?用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一类创新药物ZSP1603有进行二期临床的意义吗?
公司回答表示,您好!用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP0678项目一期临床试验已完成锁库揭盲,尚在准备临床研究总结报告。用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一类创新药物ZSP1603,目前正由控股子公司众生睿创积极开展Ⅰb/Ⅱa期临床准备工作。IPF的病因及确切发病机制仍不完全清楚,目前国内已获批上市药物主要包括尼达尼布和吡非尼酮,但存在肝毒性大、用药剂量高、光过敏反应可能,临床上对于IPF的长期疗效、对生存期的影响、长期服药的耐受性等尚不确定,亟需开发新的药物,为临床治疗提供更多的治疗选择。ZSP1603已进行了全面的临床前药效学、安全药理学、毒理学和药代动力学评估,并完成健康成人受试者体内的Ia期临床研究,将在此基础上进一步开展IPF患者的Ⅰb/Ⅱa期临床试验,探索ZSP1603的安全性和对IPF患者的潜在治疗价值,目前正在与CDE进行临床研究方案的沟通交流。谢谢!