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数十万支疫苗要过期了,还被美国打出几百针?感染科专家认为中国不会有这种事

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原标题:数十万支疫苗要过期了,还被美国打出几百针?感染科专家认为中国不会有这种事

据报道,有接种者家属对美国纽约时报广场一个新冠疫苗接种点吐槽,称他们竟然一连5天给数百人打了过期疫苗。对此,州卫生厅回应这批针剂在冰箱里放得太久了,有效性没有保障,并责成接种点为相关接种者再安排一次注射。此前,美国3个州的卫生部门披露,可能被迫报废30多万剂将在短期内过期的新冠疫苗。

那么,新冠疫苗有没有有效期、怎么算有效期,过期了甚至还被打了针,又该怎么办?就此,解放日报·上观新闻记者采访复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇作出解答。

在专家眼中,疫苗作为药品,参照相关医疗用品,均设有固定的有效期。与食品饮料等消费产品相比,其有效期管理也更为严格,必须完全合规合法。“过期作废,哪怕一天。”王新宇表示,有效期是一年就是一年,是半年就是半年,而且该怎么储存就要怎么储存。

比如,目前美国常用的辉瑞mRNA新冠疫苗,必须储存在零下70摄氏度的冷冻箱内。当然,多数疫苗通常只需要冷藏储存,也有可以室温储存的,但几乎没有可以在高温下储存的。

针对疫苗安全问题,国家食药监管部门指出,从法律层面讲,疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存,可能构成严重的违法行为。从科学层面讲,疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。当然,这有赖于疫苗在上市前要经过严苛的稳定性试验和“挑战试验”。

所谓稳定性试验,即一种疫苗在批准上市前,要经过长期稳定性试验来确定疫苗的有效期。按有关技术要求,在稳定性试验要求的基础上还要至少减掉6个月,才能作为疫苗的真正有效期。比如,一个药物说明书上规定有效期为两年,实际经稳定性试验验证的时间,则一定是要超过两年半的。

此外,挑战试验就是在极端条件下的热稳定性试验,将不同品种的疫苗,在摄氏37度的高温条件下放置1到4周,考量其能否符合质量标准。总之,疫苗应当被正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。

对于某些民众担心疫苗过期,更担心会不会被打了过期疫苗,王新宇认为,这种情况在中国可以说不会发生,因为我国现有的疫苗管理体系没有类似的漏洞,完全可以杜绝过期疫苗以及过期疫苗注射。打过新冠疫苗的公众都清楚,无论哪个厂商的疫苗,在正式注射前都完成扫码程序,做到“人码一致”,也就是说“哪支疫苗打给了谁”非常清晰安全,并且完全可追溯。

至于临近“保质期”的疫苗如何处理,即使基层的社区卫生服务中心也遵循严格规范的采购配送路径,在有效期上同样执行严格规定,接近有效期的药品包括疫苗都进入不了地方疾控中心统一的采购配送系统,因为系统会主动规避、自动屏蔽,保证其无法纳入供应渠道。

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