二次“换瓣”三天即出院!中山医院开启国内首个“瓣中瓣”多中心临床试验
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原标题:二次“换瓣”三天即出院!中山医院开启国内首个“瓣中瓣”多中心临床试验
今天,73岁的朱阿婆和62岁的郑阿姨开心地与复旦大学附属中山医院心外科的医护人员告别,“以前再怎么都想不到,这都第二次在心脏上‘动刀子’了,却三天就能出院!”两名患者的救治,也开启了中山医院心外科主任王春生教授团队国内首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验。
生物瓣膜置换,是治疗心脏瓣膜病的有效手段,但生物瓣膜存在耐久性问题,平均10至15年后会出现瓣膜衰败,往往需要再次置换治疗。今天出院的两位患者,便属于这种情况。
朱阿婆12年前进行二尖瓣生物瓣置换术。近日,她出现了二尖瓣人工瓣膜衰败伴重度关闭不全,瓣叶连枷,高龄的她体内还植入过心脏起搏器,合并重度贫血、低白细胞、低血小板等,心功能和营养状况都不太好。郑阿姨七年前做过三尖瓣换瓣手术,如今,三尖瓣人工瓣膜衰败导致压差升高伴重度关闭不全,还合并房颤伴长间歇、巨大右房、右心功能差。
两名患者皆有高龄、自身基础疾病等问题,如再次行开胸换瓣手术,手术风险很高。
王春生教授、魏来主任医师接诊后,经过评估于5月25日为两名患者分别开展了经心尖入路二尖瓣“瓣中瓣”手术、经颈静脉入路三尖瓣“瓣中瓣”手术,这其中,郑阿姨的手术还是国内首例经颈静脉路径成功完成的三尖瓣“瓣中瓣”治疗。
幸运的是,两名患者手术均非常顺利,术后两小时即拔除气管插管,临床症状明显改善,术后第三天双双出院。
王春生教授说,经导管瓣膜植入术具有创伤小、风险低、恢复快等特点,主要应用在主动脉瓣置换上。近几年,国内外在“瓣中瓣”治疗积累了早期经验,但国际领域尚未出现一款专门设计用于人工瓣膜衰败后的介入瓣膜。
随着国内人均寿命不断提高,越来越多生物瓣膜置换患者需要再次手术,高危手术风险使这类患者无法得到有效治疗。何处求解?
王春生与魏来团队,携手国企多年合作,研发了一款球扩式“瓣中瓣”介入瓣膜。手术当天,团队同时牵头启动中国首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验,两名患者皆为入组病例,她们的出院也预示着临床试验取得“开门红”。
据悉,今年三月,团队就与郑大一附院冯德广教授合作应用这款介入瓣膜,探索性工作成果已被国际顶级心血管病期刊European Heart Journal(IF 23)采纳,由此证明了国际主流学术界对技术的认可。
专家同时透露:今后,我国首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验还将联合国内多家知名心脏中心,正式开展临床试验,进一步证实介入“瓣中瓣”治疗生物瓣膜衰败的安全性及有效性,以此为更多患者提供救治机会。