临床肿瘤NGS要凉凉?国家卫健委调查肿瘤治疗乱象!
新浪财经
来源:药闻社
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4月19日,国家卫健委正式发文表示对"北医三院肿瘤内科医生反应肿瘤治疗黑幕的有关网络信息"展开调查处置工作。
事件的起因
4 月 18 日,针对当前癌症治疗乱收费现象,北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜发长文《写给我挚爱的国家和众多的肿瘤患者及家属——请与我一起呼吁,请求国家早日设立医疗红线,遏制肿瘤治疗中的不良医疗行为》予以揭露。
他指出有医生滥用PD-1抑制剂,在胃癌术后、胰腺癌术后、肠癌术后、胆管癌术后的明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者,被错误地告知可以明显增加疗效,从而诱导这些患者进行PD-1抑制剂治疗。此外还有上海某三甲医院医生让患者进行NGS测序:2万左右的花费但对治疗没有任何作用,且向患者推荐无效、昂贵、不合法的NKT治疗,每次治疗费用多达3万。(细胞免疫治疗,其临床应用早在 2016 年就被国家卫健委叫停。)
张煜阐述了目前的肿瘤治疗乱象并提出可能的解决方式,请求国家尽早设立医疗红线,遏制肿瘤治疗中的不良医疗行为。
张煜医生文中案例:
一位医生怎样让患者花费增加十倍并且更早死亡
我们来看看一例典型的医疗不良行为。这位医生其实我写过,很多人已经知晓,上海知名三甲医院的普外科医生 L 医生。他和蔼可亲,说的话令很多患者觉得很有道理,但是很遗憾,实际上述只是表现,行为败坏和道德沦丧。治疗的多位患者都是以赚取利益为首要目的。
他收治了一位晚期胃癌 AFP 阳性的患者,虽然该类型少见,但根据诊疗规范也应当按照普通胃癌治疗。通常胃癌的一线治疗、二线治疗和三线治疗花费并不高,国家都可以报销。但是陆医生并不满足,结果就是这位患者的生存期明显缩短,花费比常规治疗高了 10 倍以上,积蓄全无并欠下十多万债务。我们来看看这位L医生是怎么做的。
让患者进行 NGS 测序:2 万左右的花费。L 医生给患者采用的 NGS 是目前认为最不可靠的抽血检验,而不是可靠性更高的肿瘤活检组织检测。也就是说,做完的 NGS 结果几乎没有任何参考价值,按照常规应该将患者诊断时使用的胃镜病理组织切片进行检测更准确,需要患者回当地取标本。但陆医生非常着急,毅然决定先抽血测了再说。
肿瘤是一个多基因疾病,基因变异在肿瘤的发生发展、治疗指导中的作用已经毋庸置疑,因此基因检测已经成为肿瘤患者的常用诊疗工具。随着科技的发展,NGS也成为目前最为炙手可热的检测技术。
NGS也称为大量并行测序(MPS)或高通量测序技术(HTS),短时间内可以同时检测大量核苷酸,因此以低成本、高准确度、高通量和快速检测而成为目前最常用的基因检测手段之一。
虽然实验室进行测序的技术相差无几,但是不同公司的玩法却是花样百出,大部分公司的业务推广人员不仅不具备基本的医学水平知识,甚至很多都是来自非医疗行业。随着竞争的加剧,高额的返点成为其最主要的销售手段。
与传统检验手段不同的是,上文所述的这种方式根本就不通过医院检验科进行结果的审核,而是以临床样本直接外送的形式,由第三方测序服务公司直接对样本进行检测,并出具报告。
肿瘤用药基因检测是分子诊断细分市场下的一个应用领域,不同的检测位点对于靶向药物的治疗确实存在一定的指导意义。正如下表所示是IVD从业者网数据库中有关肿瘤用药相关检测位点及产品的信息:
这些靶点检测都已经获得国家NMPA的认证,并可以在医院的检验科开展的项目,虽不能完全满足临床的需求,但也不至于每位肿瘤癌症患者都有必要进行全基因组的检测,得到上千个临床意义并不明确的靶点结果,而肿瘤NGS的收费也与这些靶点的多少密切相关。
4月21日,丁香园推文还原真相。2020年7 月 2 日,马荣和表哥被陆大夫带到一间会议室,「说需要做个基因检测,人已经联系好了」。陆医生联系好的是一位吴姓男子,他将马荣带到安全出口的楼道里,掏出一台 POS 机,刷走了马荣 18600 元。据悉,这位吴经理是上海艾汭得基因科技有限公司的工作人员。官网显示,这家公司2016年成立于上海张江高科技园区,主要为医院、企业和消费者提供癌症筛查、辅助诊断和用药指导所需的液体活检技术和产品。
但根据张煜医生的说法,通过对血液中存在的循环肿瘤细胞进行 NGS 基因检测筛选药物的可靠性值得商榷。在 NCCN 胃癌临床实践指南中,这种「液体活检」更多的在疾病进展而难以取得肿瘤组织样本的患者中使用,且其通常用于筛选是否符合靶向药的使用。在 CSCO 2020 版胃癌诊疗指南中,将其列为第 3 类证据,这是最低水平的证据。
图源:CSCO 2020 版胃癌诊疗指南
4月14日,国家卫健委等六部门联合印发《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》,将通过开展为期一年的专项治理行动,严查损害人民群众利益的不合理医疗检查,包括实验室检查、病理学检查、各类影像学检查等。
文件显示,监管部门将对医疗机构的患者医疗检查情况进行自查和抽查,组织专家对检查必要性和规范性进行论证,对于超出诊疗范围的检查、无依据检查、非必要重复检查等行为进行严肃处理。