原标题：康恩贝(600572.SH)：1mg规格非那雄胺片通过仿制药一致性评价 来源：格隆汇
格隆汇 3 月 24日丨康恩贝(600572.SH)公布，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的关于1mg规格非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》。审批结论为该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
1mg规格非那雄胺片主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。截至公告披露日，该1mg规格的非那雄胺片通过国家药监局一致性评价的厂家有公司全资子公司杭州康恩贝、天方药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司三家企业。
米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场2019年非那雄胺总体规模为18.71亿元，主要为适用于良性前列腺增生等疾病治疗的相关规格非那雄胺的销售。医疗终端市场2019年1mg非那雄胺销售额为4,764万元，同比增长7.73%。2019年杭州康恩贝1mg非那雄胺片销售收入为223.97万元。
截至目前，杭州康恩贝针对1mg规格非那雄胺片剂的一致性评价已投入研发费用约人民币373万元。
杭州康恩贝5mg规格适用于良性前列腺增生等疾病治疗的非那雄胺片剂已于2020年4月通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此杭州康恩贝的1mg规格非那雄胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品在治疗男性秃发领域的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
