原标题：金赛药业「金妥利珠单抗」在美国获批临床 来源：医药观澜
▎药明康德内容团队报道
12月19日，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业收到了美国FDA关于金妥利珠单抗注射液用于进展期血液系统恶性肿瘤（急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征）的临床许可函，同意其开展相关临床研究。根据公开资料，这可能是一款靶向CD47的人源化单克隆抗体，此前已在中国获批临床。
CD47在多种癌细胞中都存在过度表达。CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签，当这种蛋白表达水平高的时侯，巨噬细胞就不会吞吃这些细胞，从而避免“误伤”到正常细胞。以往的研究已显示，无论是CD47靶向疗法单药治疗，还是与其他免疫疗法联合使用，对于实体瘤和血液瘤均有不错的抗肿瘤效果。正是如此，这一靶点成为了当下免疫治疗的热门方向。
今年9月，金妥利珠单抗注射液以注册分类1类生物新药在中国获得两项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤和淋巴瘤，以及血液系统恶性肿瘤。
此次金妥利珠单抗注射液在美国获批临床，意味着这款创新疗法即将在美国开展临床试验。
