来源：药闻社
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之前药闻社在《原料药行业正在成为10倍股集中营？》一文中详细阐述，近几年来，原料药产业超额收益明显，成长属性愈发清晰，产能释放叠加产品升级，ROE持续提升。
原料药之所以重新受到国家和资本市场的重视，一方面是由于原料药产能也逐步向亚太转移，国内相关产业迎来较高景气度；另一方面则是一致性评价、带量采购和关联审评等政策陆续出台，不断强化了原料药在医药产业链中的地位，高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性日益凸显。
在国内这种双重长期利好的大背景下，原料药企业在下边三个领域打开了巨大市场想象空间。
1）在新品种拓展方面，国内特色原料药企业加速丰富产品管线，提高国际市场竞争力。
2）带量采购背景下，特色原料药企业快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”“一体化，部分原料药企业还可参与下游制剂权益分成；
3）部分特色原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展。
《药闻社》在前几篇原料药企业的论述中，详细阐述了国内几家原料药企业在近几年内紧抓全球和国内市场机遇，成长为原料药巨头。其中天宇股份（300702）紧抓时机迅速成长为沙坦巨头；华海药业（600521）则在海外市场沙坦遇阻之前，加速实现“原料药+制剂”一体化，在国内市场取得了巨大的版图扩张；美诺华（603538）一方面在沙坦原料药领域分羹华海药业的市场，另一方面也在CDMO领域和原料药制剂一体化领域取得迅速的发展；而润都股份（002923）则由于尝到了沙坦原料药的巨大甜头，由昔日的制剂占绝对比重，转而加大原料药产能，原料药营收迅速增长至润都股份的营收半壁江山。
接下来，《药闻社》要讲的这家药企普洛药业（000739），其控股股东为横店集团控股有限公司，这家于2001年就借壳上市的老牌药企，自2018年2月7日股价跌入低谷4.52元之后，股价随之一路上扬，直至今年8月31日股价达到历史高点29.1元，短短两年半的时间里，市值增加了290亿元，最大涨幅高达543.81%。
普洛药业的股价之所以取得了这么高的涨幅，一方面是由于公司受益于2017年以来的主要特色原料药及中间体的大幅涨价，另一方面则与公司大力拓展CDMO领域并取得了一定的成功有关。
受益于原料药价格普涨
比较普洛药业近三年的营业收入和净利润，普洛药业2017—2019年年营业收入为55.52亿元、63.76亿元、72.11亿元，同比增长率分别为16.34%、14.85%、13.09%；三年间的净利润总额分别为2.57、3.71、5.53，同比增长率分别为-2.4%、44.42%、49.34%。
普洛药业市值的增幅远远超过营收的增幅，以及净利润的增幅。资本市场给予了普洛药业超出业绩增长的估值溢价，一方面是由于普洛药业原料药涨价带来的净利润提升，另一方面也是普洛药业在CDMO领域布局不断落地开花的结果。
取得这样的业绩，与普洛药业在全球原料药领域的江湖地位密不可分。来看看普洛药业在全球地位的话语权与多牛。
公司为原料药行业龙头企业，起始原料药、注册中间体到 API 均可提供，2018 年西药原料药出口排名全国第三。公司原料规模化生产品种有70余个，销售过亿品种有11个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。自有原料药核心的中间体大部分都由公司自产。海外订单多为 3-5 年的长期订单，订单量稳定，毛利率相比国内原料药偏低，长协订单为公司提供了稳定的现金流。
公司主要有六大类原料药：青霉素类、头孢类、心脑血管类、精神类、兽药和其他类，现有七十余个在销售品种，其中销售上亿的品种有十余个。3个核心品种羟酸系列、D 酯、沙坦联苯具有全球话语权，头孢克肟、金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药在全球占有重要市场地位。
值得注意的是普洛药业目前是沙坦联苯全球最大供应商，2020年会在沙坦联苯原有生产线上通过技改，投入4-5亿来进行产能扩张，在横店建立4个原料药车间，预计要扩充20%产能。
除此之外，普洛药业还切入全球供应链：公司在美国拥有 21 个 DMF（Active），在国内药企中排名前列；除了前述具备领导地位的品种外，氯吡格雷、安非他酮、左乙拉西坦、美金刚等不同原料药出口到规范市场，盈利能力高。
从近些年的数据来看，原料药及中间体是公司的业绩支柱，贡献了绝大部分的营收。公司主要业务：原料药、合同研发生产服务（CDMO）和制剂业务，产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。
目前，原料药业务是公司收入主要来源，占比近80%。根据WIND数据，公司主要原料药产品价格相比17年均有30%以上提升。分产品来看，中间体及原料药、CDMO业务收入分别同比增长16.69%、8.81%，在总营收中的占比分别为73.42%、10.01%；而制剂在总营收中的占比为15.6%，营收同比下滑了2.4%。
制剂板块公司一直坚持“仿创结合”，仿制药寻求差异化，创新药寻求临床价值，目前在抗感染领域和抗肿瘤领域有所布局。公司制剂板块拳头产品抗肿瘤药乌苯美司，国内市场份额第一。储备产品方面，目前有15个药品已进入注册程序，其中盐酸安非他酮缓释片已在美申报ANDA，明年有望获批，1.1类创新药治疗脑卒中用药索法地尔顺利进入临床II期，上市后有望成为10亿级别以上的大品种。
另外，该公司作为一家医药制造企业，对于研发是比较重视的。普洛药业的研发支出也在逐年增长，2019年这一指标为3.4亿元，同比增长了16.44%，占营业收入比例为4.72%。
7亿元CDMO营收奠定江湖地位
原料药的涨价是一个周期性事件，且难以持续性上涨。因此如果仅仅是由于原料药涨价，就给予了普洛药业5倍以上的涨幅，这不是资本的投资逻辑。
普洛药业最具看点的投资价值，正是目前仅占公司营收10%的CDMO业务，这意味着2019年普洛药业的CDMO营收达到了7亿元以上。
更让投资者看中的是，2020年，普洛药业计划在横店建设一个CDMO标准化车间，公司CDMO项目分为兽药和人用药，目前兽药占40%左右，明年预计占比在50%以上。公司计划未来几年将在CDMO业务投入1亿元左右用于扩充产能。
为何资本市场如此看重CDMO领域呢？
CDMO贯穿上中游产业链，具体涵盖到监管早期研发服务、临床试验用药物生产、原料药生产及工艺开发、配方剂型研发、中间体、API、制剂生产及包装服务，横跨新药研发到成品的不同阶段。
当前，绝大多数药企大部分资金应用在药物研发领域，很难再有实力从头布局药物生产环节，尤其对于那些本身资金不足且融资困难的小型或初创药企而言，显得更为异常艰难。
因此，选择具有成本和效率优势的CDMO企业进行合作是最佳选择。
在这种合作模式下，新药能够得以顺利研发出来便成为了推动CDMO市场壮大的核心要素。Evaluate Pharma的统计数据显示，FDA批准药品的年平均数在过去几年大幅增加，由2010-2013年的35个增加到2014-2017年的47个。而根据FDA官网的数据，2018年和2019年又分别批准了59个和48个新药，维持了高位水平。
而在新药陆续推出的期间，CDMO市场规模也跟随着不断扩大。2013-2019年，全球CDMO市场规模由392亿美元迅速增加到538亿美元。随着新药不断推出以及用药规模的不断增加，2024年全球CDMO市场规模预计将达到832亿美元。
在我国，原本CDMO并非一个主流市场。2019年12月，《药品管理法》实施，试点4年的药品上市许可持有人制度（MAH 制度）正式确立。MAH制度下，药品的上市许可和生产许可分离，激发了国内研发机构、科研人员和小型药企的创新活力，为CDMO创造了增量的订单。在MAH制度实施之前，我国CDMO企业的营业收入主要以海外为主，MAH制度实施之后，为国内CDMO企业全面打开了研发机构、科研人员、小型药企这部分本身资金实力不足的市场，预计国内订单会逐渐增长。
在2023年，预计我国CDMO市场会达到299亿美元，2018-2023年CAGR为29.5%。届时，我国亦将发展成为全球重要的CDMO市场。
A股当中，纯正的CDMO上市公司凯莱英，在2020年上半年实现营业总收入12.66亿元，同比增长15.81%；归属于上市公司股东的净利润3.16亿元，同比增长37.63%。目前凯莱英的市值高达700亿元，东吴证券在前不久还将凯莱英入选为未来的10倍股行列。
前瞻产业研究院通过对上市公司的CDMO业务收入和2019年行业市场规模对比，计算得出行业TOP5企业市场份额仅占据整个国内CMO市场的23%。合全药业是国内最大的CMO企业，市场占有率达到8%，其次是凯莱英、博腾股份、药明生物、普洛药业、九洲药业等，行业整体集中度较低。
2019年中国CDMO行业龙头合全药业实现营业收入37.52亿元，营业利润14.99亿元，其次是凯莱英的24.60亿元的营业收入和11.19亿元的营业利润。
这5家CDMO公司当中，除了和全药业和凯莱英之外，其他几家公司都是立足自身原料药优势，转型开拓CDMO业务。其中普洛药业的CDMO业务，涵盖专利期内(外)，从起始物料到原料药全产业链，同时覆盖兽药领域，是国内产业链最全的CDMO企业之一，7亿元左右的收入规模在国内上市公司里位居前三。
值得注意的是，依托公司在原料药行业的地位，普洛药业CDMO业务多为长期合作关系，拥有较好客户基础，客户包括默克、吉列德、辉瑞、硕腾等十来家大型制药企业。伴随MAH制度，一致性评价及创新药研发的推进，普洛药业理当受益于CDMO行业的爆发式增长。
与国内其他几家CDMO企业相比，普洛药业 CDMO 业务有一个巨大的特色优势。公司可以凭借承接兽药原料药优势，在高端兽药 CDMO 研发与生产方面拥有丰富的经验；鉴于目前兽药比人用药生命周期要长的特点，公司 CDMO 业务将会重点布局在高端兽药上，同时公司兽药 EHS 体系和 GMP 体系都达到了国际标准，具有明显的市场竞争优势。主要工厂都获得美国 FDA、日本 PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质。此外，“化学合成+生物发酵”的双轮驱动以及“多客户、多产品”的优势助力公司获取更多项目订单。
根据国际动物保健联盟（IFAH）统计，2016 年全球兽药的市场规模已经达到 321.8 亿美元，相比于 2004 年的 137 亿美元，年复合增长率 7.39%。兽药相比于人用药具有更长的生命周期和更好的竞争格局。人用原研药专利多为 10 年，从上市销售到达到销售峰值平均 7 年左右，而兽药的专利期虽然比较短只有 3-5 年，但原研兽药生命周期可达到 30 年以上。使得兽药普遍生命周期更长、龙头垄断更为明显。普洛药业在兽药领域分羹的垄断收益更为持久。
截至2020年上半年，普洛药业CDMO新报价项目有188个；正在进行的CDMO项目有185个，其中研发服务项目85个、商业化人用药项目65个、商业化兽药项目25个、其他商业化项目10个；验证期的商业化项目有18个。项目数量较去年增加30%左右。
