翘首以盼两年，高值耗材国采终于出炉，469元的冠脉支架更是一举天下知。从2018年国家医保局驱动药品集采，再到如今的耗材集采，医疗改革进入深水区。
11月5日，首轮高值耗材国家集采正式开标。据央视新闻报道，本次集采产品为铬合金载药冠脉支架，首年意向采购总量为 1074722 个。报价工作结束后，10 个产品拟中选，涉 8 家企业，支架价格从均价 1.3 万元下降至中位价格 700 元左右，冠脉支架降价超90%。
1000元以内的中标价低于此前市场的预估。微创医疗、乐普医疗等公司当日股价急跌。11月5日微创医疗盘中一度下挫下跌9.72%，乐普医疗午盘下跌5.06%。截至下午收盘，乐普医疗收跌2.75%，微创医疗跌幅收窄至约2%。
高值耗材国采为何从冠脉支架开始呢？
需求是第一导向。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。
由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
另外一个重要原因就是，高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。
国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元；
同代支架价格巴西最低2183元；
美国患者支付价6403—18507元；
法国零售价6881元；
日本医保支付7693—18747元（均折合为2020年人民币汇率）；
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
不仅价格有问题，心脏支架的使用也有问题。“心脏支架的滥用现在已成为了心血管病人最大的隐患。”北大人民医院心血管病研究所所长胡大一教授告诉北京商报记者，“现在支架做得过多这肯定是一个很严重的问题，在欧洲现在这种稳定病人，做支架的不到一半，只有四成多，中国接近八成。”
此外，冠脉支架领域也是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场以及高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。公开数据显示，当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业。
4名医护人员穿15斤铅衣，与辐射相伴
一台手术费用仅1500元
这是一台冠脉支架手术，需要在4名医护人员配合下完成，他们穿着重达15斤左右铅衣，在X射线环境下进行手术，射线对医生的身体有辐射损伤，完成这样一台手术，医生的手术费用也就1500元，几年前才只有几百块钱。
长兴县人民医院副院长金美娟表示，在安全的前提下，我们把耗材价格尽可能的往下降，我们也希望医疗服务价格进行重新的调整，让我们的医生技术能够充分得到体现。
国家卫健委心血管介入管理专家组组长霍勇表示，不是应该以用几个支架来衡量他的劳动，而是应该衡量医务人员在用冠状动脉支架手术过程中，他能不能够规范、有效和更加持久地治疗患者的疾病以医疗质量为标准。
降价引发市场端关于“企业盈利腰斩”的担忧
值得注意的是，目前国内应用较多的冠脉支架包括不锈钢支架、钴基支架及生物可降解支架。而此次耗材集采选择了临床应用较多的钴基支架，较低端的不锈钢支架与较高端的可降解支架不在其中。
知名医疗器械营销管理专家王强表示，此次集采品类主要集中于第二代金属支架，而这项工艺在我国已经非常普及，降价是大势所趋。
王强还指出，我国冠脉支架一年使用量在150万-180万个之间，而此次带量采购只是107万个，企业端仍有3-4成的市场空间；其次，企业低端产品的竞争逻辑是成本领先优先，进口品牌的低端产品、常规类产品还在维持高价格是不合理的，因为这种产品无需做学术推广等活动。
王强表示，企业要通过做高端领域，做创新类产品实现高毛利率，但在未来至少两到三年内，第四代可降解支架将是新发展趋势，这需要企业端改变传统的盈利策略，花一部分精力着眼技术层面的创新，用创新性医疗器械去创造新的市场，学着用“两条腿走路”。
心脏支架降至地板价，能放心用吗？
消息发出后，不少网友表示：
惠民！
患者的福音
也有网友产生了疑问↓
价格这么低，患者敢用吗？
回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？
回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。
来源：北京商报（记者 陶凤 常蕾 刘瀚琳）、央视新闻
