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科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家通过一致性评价

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原标题:科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家通过一致性评价 来源:中国证券网

科伦药业28日晚披露,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内同品种中首家经注射剂一致性评价通道获得药品批准通知书的企业

公告显示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等,目前已成为多科室抗感染治疗的一线用药,广泛应用于呼吸科、重症加强护理病房、外科、急诊等科室,已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南(2018)》等国内权威指南推荐。盐酸莫西沙星氯化钠注射液为2019版国家医保目录品种,及2018版国家基药目录品种,2019年中国销售额17.9亿元。

文章来源:中国证券网

文章作者:田立民

原标题:科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家通过一致性评价

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