来源：药闻社
1、CDE发布真实世界研究支持儿童药研发审评指导原则
考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药监局的部署下，CDE发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》通告。指出，真实世界研究，作为新研究方法中的一种，已逐步用于支持儿童药物的研发与审评，为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。
2、复星医药1.82亿美元引进CXCR4拮抗剂
复星医药近日公告称，其控股子公司Fosun与Polyphor签署许可协议，获得后者许可在中国大陆及港澳台地区使用其专利专有技术及改进独家临床开发、商业化一款CXCR4拮抗剂balixafortide及其相关产品组合。根据协议， Fosun向Polyphor支付至多3400万美元的首付款及临床开发注册里程碑；自balixafortide及相关产品组合于区域内启动商业化后，Fosun将根据年度净销售达成情况，向对方支付至多1.48亿美元的销售里程碑款项，以及额外的销售提成。
3、基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药申请已通过美国FDA的审评。本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。
4、《细胞》研究发现新的色氨酸代谢酶为肿瘤免疫治疗提供潜在靶点
根据《细胞》上最近刊登的一项新研究，来自德国癌症研究中心和柏林健康研究所的科学家在多种类型的癌症中发现，肿瘤细胞大量产生一种名为IL4I1的代谢酶，可以激活相关受体促进肿瘤细胞的扩散并抑制免疫系统。科学家们指出，抑制IL4I1的药物可以为癌症治疗开辟新的机会。
5、既能预防又能治疗艾滋病 科学家开发出新型长效可注射药物CTP31
近日，来自美国犹他大学和国立卫生研究院的研究人员在《PNAS》上发表了艾滋病治疗药物的最新研究成果，其开发了一种长效药物CTP31，对多种原代HIV病毒分离物均表现出强大的抑制作用，经实验证明也能有效抑制HIV嵌合病毒AD8在恒河猴中的复制感染，此外，CPT31单一疗法可在cART停用后预防病毒反弹。这使的CPT31成为HIV预防和治疗的新型候选者。
6、降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利康达格列净再获突破
阿斯利康宣布，公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净，在治疗慢性肾病患者的3期临床试验中，将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且，达格列净还显著降低患者因心衰住院和心血管死亡风险，并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着，在慢性肾病患者的标准治疗之外增加使用达格列净，有望显著延长患者生存时间。
7、全国疫情速递
8月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例，均为境外输入病例（上海6例，天津5例，福建2例，山西1例，浙江1例，广东1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
