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药闻速递 |CDE发文推动新冠疫苗上市进程;欧盟首个新冠疫苗预购协议花落阿斯利康

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来源:药闻社

1CDE发文推动新冠疫苗上市进程

日前,CDE发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个文件,其中《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》从临床需求、安全性、有效性、上市评价、境外临床试验数据等各方面给出了新冠疫苗上市的评价标准。新冠疫苗研发指导原则的发布,旨在保证质量、加速推动新冠疫苗上市。

2补助10万 懂这门技术的基层医生吃香了

近日,甘肃省卫健委发布《关于印发2020年中医药事业传承与发展项目实施方案的通知 》,提出在三区三州深度贫困地区的乡镇卫生院和社区卫生服务中心开展中医综合服务区(中医馆)服务能力建设,中央财政按照10万元/个的标准给予补助。

3欧盟首个新冠疫苗预购协议花落阿斯利康

日前,欧盟委员会(EC)与阿斯利康达成了一份协议,一旦后者针对COVID-19的潜在疫苗AZD1222被证明安全有效,EC同意购买3亿剂疫苗,并在此合同基础上可能选择代表欧盟成员国再购买1亿剂疫苗。

4、安济盛完成A轮融资 推进重度骨关节肌肉疾病领域新药开发

16日,安济盛发布公告,称公司于近日完成数千万美元A轮融资。本轮融资由高瓴创投领投、奥博亚洲及广州元禾原点跟投,上轮投资机构广州君实、泰福资本、涌铧投资给予持续支持。所融资金将用于加快推进该公司重度骨关节肌肉疾病领域临床阶段和临床前创新药物的研发。

5、FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

日前,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准Enspryng上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。Enspryng是唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6(IL-6)单抗药物,IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。

6、海思科醋酸卡泊芬净获得《药品注册证书》

海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药监局下发的注射用醋酸卡泊芬净的《药品注册证书》。醋酸卡泊芬净是第一个棘白霉素类新型抗真菌药物。具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药。

7、全国疫情速递

8月16日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(广东8例,云南4例,上海3例,陕西3例,四川2例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。

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