富祥药业:β-内酰胺酶抑制剂龙头企业,业务拓展增添新的成长动能【开源医药】
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来源:医药佐料
报告摘要
产品线不断丰富的抗菌/抗病毒药物龙头企业,首次覆盖给予“买入”评级
富祥药业是特色抗菌原料药/中间体、抗病毒原料药/中间体龙头企业。公司舒巴坦和他唑巴坦系列产品稳健增长,培南类抗生素需求旺盛拉动4-AA等中间体持续放量,积极布局的无菌原料药、抗病毒药物/中间体和新型酶抑制剂也将成为新的业绩增长点。我们预计公司 2020年/2021年/2022 年分别实现归母净利润 3.92亿元/4.85亿元/5.79 亿元,同比增速为28.0%/23.8%/19.4%,EPS 分别为 0.84元/1.04元/1.25 元,当前股价对应 PE 分别为26.8/21.6/18.1,首次覆盖给予“买入”评级。
β-内酰胺酶抑制剂前景广阔,培南类抗生素需求强劲,公司进行全产业链布局
公司是国内舒巴坦领域唯一拥有规范市场认证的供应商,市场地位稳固,高质量舒巴坦的供应仍处于紧平衡状态,预计未来价格大幅下滑可能性很小,销量仍将平稳增长。公司是他唑巴坦领域双寡头之一,预计未来产品价格体系稳定,销量仍将稳健增长。培南类抗生素仍处于快速增长阶段,未来将持续拉动4-AA等中间体放量。公司拟建设600 吨 4-AA 及 200 吨美罗培南项目,进一步增强行业话语权并向下游原料药延伸,在碳青霉烯领域实现全产业链布局。
布局无菌原料药和抗病毒药物,多个产品处于研发阶段
子公司奥通药业洛韦类中间体逐步放量,未来将还将新增那韦类中间体,并逐步向下游原料药延伸。哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉等新项目也将逐步贡献业绩。公司在研产品包括新型酶抑制剂和抗病毒药物,其中新型酶抑制剂AAI101与头孢吡肟组成复方制剂临床III期数据良好,未来大概率能够获批上市,公司有望成为其主供货商, CDMO 业务将成为新的业绩增长点。
风险提示:限抗政策严格,抗生素销量低于预期;毛利率下滑;产品竞争格局恶化;新增产能和产品不及预期等。
1、 富祥药业:市场地位领先的抗生素龙头企业
江西富祥药业股份有限公司(以下简称“富祥药业”)成立于2002年,2015年在深交所中小板上市。公司是国内特色抗菌原料药和中间体、抗病毒原料药和中间体龙头企业,产品包括β-内酰胺酶抑制剂原料药和中间体、碳青霉烯类产品和洛韦类抗病毒药物中间体。
公司实际控制人为董事长包建华先生。目前公司拥有7家子公司,其中潍坊奥通药业主要从事抗病毒类中间体的生产销售,产品包括嘧啶、鸟嘌呤、SH 酸等,并具备那韦类初级中间体氯酮和氯醇的生产能力,可以合成包括达芦那韦在内的多个那韦类产品。祥太生命科技有限公司承担了公司IPO募投项目“高品质他唑巴坦建设项目”,可转债募投项目和“新型酶抑制剂扩产及产业链延伸项目”。富祥(大连)制药主要从事制剂生产和销售。江西如益科技主要从事主要是围绕叠氮化钠下游产品布局,2019年新增头孢侧链的叠氮化反应生产线。2020年公司新设立景德镇富祥生命科技有限公司,筹建年产 2500 吨手性药物、1200 吨生物制药、5 亿片(包/支)药物制剂的生产基地。
按产品形态划分,公司收入来源可分为中间体、原料药和制剂等。其中中间体收入包括舒巴坦酸、培南类系列产品(4-AA、4-BMA、美罗培南母核等)、抗病毒药物中间体等品种,原料药包括他唑巴坦、托西酸舒他西林等品种。制剂收入主要来自于多西环素等产品。2016年至2019年公司收入从7.64亿元增长至13.54亿元,年复合增速为15.39%。2020年上半年公司继续快速增长势头,实现营业收入8.16亿元,同比增长37.82%,归母净利润2.19亿元,同比增长92%,扣非后归母净利润2.08亿元,同比增长95.77%。
公司近年来毛利率呈现出一定波动性。受到主要原材料6-APA提价影响,原料药业务毛利率略有下滑,2020年上半年原料药毛利率有所恢复;中间体毛利率在2018年起开始提升,主要是由于4-AA为代表的培南类系列产品和舒巴坦酸价格上涨。2019年公司整体毛利率为43.11%,2020年上半年公司整体毛利率上升至44.21%。
公司费用控制较好,近年来销售费用率和管理费用率基本呈逐步下降态势。由于近年来公司短期负债有所增加和发行可转债,公司财务费用率略有上升,但仍保持在合理水平。受益于公司毛利率回升和费用率的良好控制,2019年公司净利率大幅提升,2020年上半年公司净利率为27.21%,达到近年来最好水平。
公司客户包括费卡、阿拉宾度等国外知名仿制药厂家和珠海联邦制药、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名仿制药厂家,多个品种已通过欧美规范市场药监机构认证。他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查,向美国FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件。使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA的GMP符合性调查(即日本PMDA认证)。他唑巴坦原料药产品、托西酸舒他西林原料药产品、哌拉西林原料药取得了国内批准文号,并通过了国家新版GMP认证。
2、 抗生素耐药问题日益严重,复方制剂前景广阔
2.1、 β-内酰胺酶抑制剂可与多种抗生素组成复方制剂
根据化学结构和作用机制不同,目前已上市的抗生素可分为β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类等大类等。根据grand view research的数据,2018年全球抗生素市场规模为453.1亿美元,预计复合年增长率为4.0%,其中头孢类、青霉素类和喹诺酮类市场份额位居前三,占比合计超过50%。
弗若斯特沙立文的数据显示,中国是全球最大的人用抗生素药物市场,2019年市场规模为265亿美元,预计到2023年将增长到306亿美元,复合增速为3.6%。2019年美国人用抗生素市场规模为77亿美元,预计到2023年将增长到88亿美元,复合增速为3.4%。
β-内酰胺类抗生素是指化学结构中具有 β-内酰胺环的一大类药物,包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯等,具有抑菌作用强,抗菌谱广的特点,是应用时间最长,范围最广泛的抗生素。
随着致病菌与某种抗菌药物多次接触后,致病菌对该种药物的敏感性下降甚至消失,致使该药物对致病菌的药效降低甚至出现无效情形。β-内酰胺类抗生素也出现了耐药性问题,一些致病菌可以产生β-内酰胺酶,破坏抗菌药物β-内酰胺环使其水解,导致药物失效。β-内酰胺酶抑制剂可与致病菌生产的β-内酰胺酶发生作用,使其失去活性,从而保护药物中的β-内酰胺环不被酶水解破坏。因此将可以将β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联合组成复方制剂,可以有效解决耐药性问题。
目前已经上市的β-内酰胺酶抑制剂包括舒巴坦、他唑巴坦和克拉维酸等,其中克拉维酸由于在稳定性、抑菌谱等方面要弱于舒巴坦和他唑巴坦,目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组成形成。我们认为虽然抗生素整体市场规模增长幅度有限,但由于细菌耐药性问题日益严峻,复方抗生素会替代一部分单方抗生素临床需求,预计其仍将保持稳健增长。
2.2、 公司是国内舒巴坦领域唯一拥有规范市场认证的供应商,市场地位稳固
舒巴坦是白色或类白色结晶性粉末,呈酸性,又被称为“舒巴坦酸”,临床上通常使用其钠盐产品舒巴坦钠,我国已将舒巴坦钠收录《药典》,按照原料药进行管理。以6-APA为原料,首先可以合成舒巴坦酸,随后可以依次合成舒巴坦钠、舒巴坦匹酯和托西酸舒他西林。公司主要以销售舒巴坦酸为主,同时也销售下游产品舒巴坦匹酯和托西酸舒他西林。
目前公司舒巴坦产能为500吨/年,另有200吨可以由新扩产的DP3切换成舒巴坦。除公司外,国内还有济宁华惠化工(产能300吨/年)、常州红太阳(产能100吨/年)和江西华邦药业(产能250吨/年)等企业可生产舒巴坦。另一主要供应商江苏华旭药业(产能400吨/年)在2019年3月江苏响水爆炸事故中受损严重,由于响水化工园区已被彻底关闭,考虑到异地重建和客户认证的周期,短期内难以形成有效供应能力。
2019年公司舒巴坦系列中间体销售收入为27010万元,同比增长23%,毛利率为55.20%,同比增加19.38个百分点,收入和盈利能力达到近年来最好水平。从价格方面来看,舒巴坦价格自2017年以来持续提升,主要是由于:1)6-APA在2017年和2018年持续涨价,上游成本增加推动价格提升;2)2018年舒巴坦主要供应商江苏华旭药业因江苏沿海化工园区整治产能受限,2019年因江苏响水爆炸事故导致受损严重进而引起舒巴坦供应紧张。
从历史数据来看,舒巴坦价格虽然处于较高水平,但由于近年来环保和安全生产监管严格、原材料和人力等方面成本持续增加,行业进入壁垒进一步增高,此外高质量舒巴坦供应仍处于紧平衡状态,我们认为未来舒巴坦价格大幅下滑可能性很小,预计未来仍将保持在较高水平。
PDB数据显示,2019年我国样本医院舒巴坦及其复方制剂销售额合计为31.90亿元,其中头孢哌酮+舒巴坦、美洛西林+舒巴坦、哌拉西林+舒巴坦和头孢噻肟+舒巴坦销售额位居前4,合计市场份额超90%,2013年至2019年这4个品种销量复合增速为8.9%,表明舒巴坦终端需求保持了持续增长。公司是国内舒巴坦领域唯一拥有规范市场认证的供应商,产品质量和成本控制能力领先于其他企业,下游客户包括联邦制药、山东瑞阳制药等多家国内主要舒巴坦制剂生产企业,市场地位稳固,长期来看我们认为公司舒巴坦销量仍将平稳增长。
2.3、 他唑巴坦呈双寡头态势,价格体系稳固
他唑巴坦最早是由日本大鹏制药于20世纪80年代研发,后转让给美国Lederle公司,该公司随后被惠氏公司收购。他唑巴坦常用剂型为哌拉西林组成的复方制剂(哌拉西林:他唑巴坦=8:1),该产品最早于1992年在法国上市,1993年8月获美国FDA批准上市,1998年进入中国。2009年辉瑞收购了惠氏公司后该产品归属于辉瑞,商品名为“特治星”。哌拉西林/他唑巴坦适应症较为广泛,包括:1.社区获得性肺炎;2.医院获得性肺炎;3.泌尿道感染;4.腔内感染;5.皮肤及软组织感染;6.细菌性败血症;7.子宫内膜炎 或盆腔炎;8.骨与关节感染;9.多种细菌混合感染等。IMS 数据库显示,2018年特治星(4.5g,同规格)全球销售额为 96182.94 万美元,其中中国销售额为 13170.19 万美元,若考虑到仿制药,预计市场规模更大。
以6-APA为原料,首先依次合成青霉烷亚砜酸二苯甲酯(DP3)和他唑巴坦二苯甲酯(DP8)两个中间体,最终得到他唑巴坦。他唑巴坦竞争格局良好,全球主要供应商为公司和齐鲁制药,呈双寡头态势。目前公司他唑巴坦产能为100吨/年,产能利用率已经达到较高水平,公司还规划了200吨的扩产计划,同时在子公司潍坊奥通增加800吨DP3的新产能,确保关键中间体自主供应,该项目投产后公司他唑巴坦新产能将逐步释放。齐鲁制药合计拥有产能270吨,其中原产能为70吨,位于齐鲁天和惠世(乐陵)制药有限公司新增200吨产能于2018年10月投产。
PDB数据显示,2019年他唑巴坦复方制剂在样本医院销售额为27.6亿元,其中哌拉西林/他唑巴坦市场份额最大,超过60%。2013年至2019年他唑巴坦复方制剂销量复合增速为9.1%,高于抗生素市场平均增速。我们预计公司他唑巴坦销量仍将稳健增长。
他唑巴坦价格自2015年起开始提升,主要是由于市场需求不断增加以及6-APA价格提升等因素。除公司和齐鲁制药外,常州红太阳药业于2020年4月披露环评信息公示,拟建设50吨/年他唑巴坦项目,考虑到产能建设和客户、监管机构认证所需时间,预计短期内难以形成有效供应,我们认为未来他唑巴坦原料药价格基本稳定。他唑巴坦主要用于与哌拉西林组成复方制剂,下游需求旺盛,该制剂每年全球需求量仍有约10%增长,随着下游制剂不断放量,预计公司他唑巴坦销售将继续稳健保持同步增长。
2019年公司他唑巴坦销售收入为46309万元,同比增长6%,毛利率为50.07%,与2018年相比小幅增加1.58个百分点。2020年上半年公司原料药收入(主要由他唑巴坦构成)3.18亿元,同比增长34.36%,毛利率为51.78%,同比增加8.33%个百分点,继续保持较高盈利水平。
除了哌拉西林/他唑巴坦外,2014年FDA批准默克的头孢洛扎/他唑巴坦以治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染适应症上市,2019年新增治疗18岁及以上成人的医院获得性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎适应症,根据其制剂相关市场数据推算,2019年就消耗了大约8吨他唑巴坦,预计未来还会快速增长。目前公司已经数次接受了默克公司各项书面及现场审计,未来将有希望进入默克的供应体系,进一步拉动他唑巴坦增长。
2.4、 6-APA价格具有一定周期性,长期来看对公司盈利能力影响有限
6-APA,即6-氨基青霉烷酸,是生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体,也是公司巴坦类产品的重要原料。公司可转债募集说明书中披露,2015年至2018年上半年,公司6-APA采购金额分别为8532万元、12679万元、12048万元和8942万元,占当期营业成本比例20-30%不等。
国内主要6-APA生产企业包括联邦制药、国药威奇达(现代制药子公司)和科伦药业。其中联邦制药产能为18000吨/年,公司披露2019年产能利用率为91.2%,其中外销6660吨,同比增长36.9%。国药威奇达产能为6000吨/年,公司公告披露2019年外销4638吨。科伦药业产能约为5000吨/年。此外华北制药和内蒙古常盛制药等厂家也拥有6-APA产能,如华北制药股份有限公司倍达分厂6-APA产能为1800吨/年。中国化学制药工业协会披露的数据显示,2018年我国6-APA产量为18933吨,实际产量低于各厂家产能之和,表明6-APA处于供大于求的格局。
近10年来6-APA价格呈现周期性波动。2017年国药威奇达因停产检修改造,当年6-APA销量仅为2296吨,同比下降近70%,由于供给减少,6-APA从135元/千克最高上涨至245元/千克。随着国药威奇达供应恢复正常和科伦药业产能逐步释放,6-APA价格从高位逐步下滑。2020年新冠肺炎疫情发生后,受到阿莫西林等抗生素需求增加、国内企业复工复产延迟和供应链受阻、下游客户采购量提升等因素,6-APA价格重新进入上升周期。
虽然6-APA价格存在一定波动,但公司舒巴坦和他唑巴坦盈利能力仍不断增强,体现为单位销量毛利额总体呈现出上升态势。表明:1)公司对下游具有一定议价能力,例如公司在2018年上半年为消化6-APA涨价带来的成本压力,公司进行了4次提价,舒巴坦出厂价格累计上涨幅度约100%;2)公司重视生产技术的革新与工艺的改进优化工作,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺,提高了反应收率,有效降低了生产污染物排放,降低了生产的直接成本和环保成本。
我们认为6-APA价格已经达到近年来较高水平,随着国内厂家生产和供应链逐步恢复正常,而且6-APA仍处于供大于求的格局,预计未来价格难以继续出现大幅上涨。即使价格出现一定程度上涨,公司也能将够通过提价,将6-APA价格上涨造成的成本提升传到给下游。
3、 培南类抗生素需求强劲,公司积极进行全产业链布局
碳青霉烯抗生素又被称为培南类抗生素,是迄今为止抗菌谱最广、抗菌活性较强的抗生素,主要用于临床重症感染的治疗,因其结构与青霉素类的β-内酰胺环相似,也被称为非典型β-内酰胺类抗生素。
目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市,其中亚胺培南/西他司丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。近年来由于培南类抗生素应用范围不断扩大,耐药性问题也逐步显现,因此培南类抗生素+酶抑制剂组成的复方制剂也陆续获批上市,例如2019年FDA先后批准了Merck的亚胺培南/西拉司丁/relebactam和REMPEX PHARMS的美罗培南/Vaborbacta上市。
PDB数据显示,2019年已在我国上市的5种培南类抗生素样本医院销售额合计为36.68亿元,其中美罗培南市场份额最大,接近60%,亚胺培南/西司他丁和比阿培南市场份额分别为26.34%和11.54%。2013年至2019年4种培南类抗生素制剂合计销量的复合增速为15.92%,表明培南类抗生素仍处于快速增长阶段,终端需求旺盛。除现有品种外,目前还有多个在研的新型培南类抗生素,如Iterum Therapeutics的Sulopenem,已经进入临床III期研究。随着下游制剂逐步放量,预计未来培南类抗生素中间体需求量仍将快速增长,此外新冠肺炎疫情发生后高端抗生素需求增加,也带动了公司培南类产品快速放量。
4-AA,即4-乙酰氧基氮杂环丁酮,是合成培南类药物共同的起始物料。公司从2011年开始通过自主研发、引进吸收与工艺放大等手段,打通了从4-AA开始,到下游培南类母核、侧链、粗品的全产业链,成为国内重要的碳青霉烯类中间体供应商。
公司现有4-AA产能为200吨/年,同时也配套有美罗培南母核、培南侧链产能。同业企业中,海翔药业的 4-AA 产能约300吨/年,除部分销售之外,自用部分往下转换成美罗培南母核、美罗粗品及无菌粉销售;江苏瑞科(九洲药业子公司)的 4AA 产能约300吨/年,主要供对外销售,少量自用往下转换成美罗培南母核、美罗粗品及无菌粉销售。
自2018年起,受到业内厂家停产等因素影响,4-AA价格大幅上涨。2020年6月江苏瑞科复查,4-AA供应逐步恢复。我们认为由于全球4-AA目前处于供需紧平衡状态,近期业内厂家也无新增产能释放,而培南类抗生素需求仍在持续增长,未来供需关系将进一步紧张,下跌动力不大,江苏瑞科复产对4-AA价格影响有限。
2020年7月公司重新发布了调整后的非公开发行股票方案,拟募集资金不超过10.64亿元,其中拟使用9.5亿元用于子公司富祥生命科技有限公司高效培南类抗生素建设项目。该项目建成后将形成年产 600 吨 4-AA 及 200 吨美罗培南的产能,其中对外销售 300 吨 4-AA 及 200 吨美罗培南。项目完成后不仅可以增强公司在4-AA领域的话语权,同时也将产业链衍生至下游更高附加值原料药,在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。该项目达产后预计年销售收入为12.85亿元,净利润2.12亿元。
4、布局无菌原料药和抗病毒药物,培育新的业绩增长点
2018年公司发行规模为4.2亿元的可转债债券,其中3.5 亿元用于哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目,0.70 亿元用于环保设施升级改造项目。目前公司他唑巴坦酸和哌拉西林酸产能分别为100吨/年,哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉是哌拉西林酸和他唑巴坦酸按8:1的比例配制成溶液后成钠盐经冻干制备而成的无菌原料药和复方制剂,是公司原有优势品种向下游高附加值产品的延伸。公司预计达产后可形成450 吨/年哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉的生产能力,预计销售产品收入 8.1亿元,净利润 1.20 亿元,该项目有望在2020年内达到生产条件。
2016年公司收购潍坊奥通药业70%股权。奥通药业一方面是公司抗病毒类药物的中间体的生产平台,主要产品为嘧啶、鸟嘌呤等洛韦类药物高级中间体,未来会延伸至昔洛韦系列原料药。受益于洛韦类中间体逐步放量,奥通药业收入稳健增长并于2019年成功扭亏为盈,2020年上半年奥通药业实现营业收入5831万元,净利润798万元。另一方面奥通药业未来也将配套生产母公司所需的中间体,800吨DP3(青霉烷亚砜酸二苯甲酯)中间体项目预计在2020年内有望达到生产条件。
此外奥通药业还规划了年产616吨那韦中间体项目,产品包括氯酮336吨、氯醇180吨、2R-环氧物100吨,目前公司已经拥有氯酮和氯醇产能,未来也会延伸到那韦类原料药。该项目全部投资额1.5亿元,2020年7月公司拟非公开发行股票中拟使用募集资金1.14亿元投资该项目,项目达产后可实现销售收入2.64亿元,净利润3625万元。
公司正在研发的品种主要包括新型酶抑制剂等,如AAI101、阿维巴坦钠。AAI101是一种创新型β-内酰胺酶抑制剂,通用名为enmetazobactam,以他唑巴坦为原料进行合成。公司 Allecra Therapeutics公司合作,为其创新抗生素复方制剂头孢吡肟/AAI101提供CDMO服务,是该产品临床阶段独家原料药供应商。
头孢吡肟/AAI101曾与2017年10月被FDA授予快速通道资格,用于治疗复杂尿路感染(cUTI),复杂的腹腔内感染(cIAI)和医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP)。EMA已经指出,由于与已批准的头孢吡肟联合使用,Allecra Therapeutics于2020年2月公布了头孢吡肟/AAI101临床III期研究结果。在复杂尿路感染患者(包括急性肾盂肾炎)中,头孢吡肟/AAI101组治疗成功率为79.1%,而哌拉西林/他唑巴坦组治疗成功率为58.9%,头孢吡肟/AAI101疗效优于哌拉西林/他唑巴坦。头孢吡肟/AAI101也具有良好的耐受性,有4.3%的患者报告有严重不良事件,哌拉西林/他唑巴坦组有3.7%的患者报告有严重不良事件 ,药物相关不良反应事件比例为0.2% vs 0.6%。我们认为头孢吡肟/AAI101临床疗效良好,未来大概率能够被FDA批准上市。由于公司在药物研发就已经于Allecra Therapeutics开展深入合作,我们认为头孢吡肟/AAI101获批上市后公司有望成为其主供货商,随着该产品上市逐步放量,CDMO业务将成为新的业绩增长点。
阿维巴坦钠是一种新型长效β-内酰胺酶抑制剂,与已上市的3种β-内酰胺酶抑制剂相比,抗菌谱更广且更加长效,2015年阿维巴坦钠与头孢他啶组成的复方制剂获得FDA批准上市,适应症为复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等,2019年全球销售额为1.17亿美元,是潜在的重磅新型抗生素。公司正在积极推进避专利工艺研发,进一步丰富酶抑制剂产品组合。
除了新型酶抑制剂外,公司在抗病毒抗菌药物领域积极布局,产品包括泰诺福韦酯、西他沙星、恩曲他滨和依法韦仑等。继酶抑制剂和培南类抗生素后,我们认为抗病毒药物将成为公司又一业绩增长点。
5、盈利预测与投资建议
5.1、关键假设
1)中间体业务中,2020年由于疫情导致门诊量下滑,预计舒巴坦系列增速有所放缓,随着医疗机构诊疗量恢复政策和新客户开拓,2021年起舒巴坦系列增速回升;受到6-APA价格提升影响,预计2020年舒巴坦毛利率略有下降,2021年和2022年逐步恢复。培南类系列量价齐升,预计2020年至2022年增速分别为30%/18%/17%。其他中间体受益于奥通药业的抗病毒类产品快速放量,预计2020年至2022年增速分别为20%/18%/15%。
2)原料药业务中,预计他唑巴坦系列2020年至2022年收入增速为15%/14%/13%,受到6-APA价格提升影响,预计2020年他唑巴坦毛利率略有下降,2021年和2022年逐步恢复。祥太科技无菌原料药项目预计2021年起有望贡献收益,预计其他原料药2020年至2022年收入增速分别为15%/20%/20%。
3)受疫情影响,2020年上半年制剂收入下滑33.93%,预计2020年下半年制剂业务将逐步恢复,阿加曲班于2020年7月获批,上市后也有望贡献一部分增量。预计2020年至2022年制剂收入增速为10%/20%/15%。
5.2、盈利预测
我们预计公司2020年/2021年/2022年分别实现营业收入15.96亿元/18.80亿元/21.88亿元,同比增长17.88%/17.81%/16.36%,归母净利润为3.92亿元/4.85亿元/5.79亿元,同比增长28.0%/23.8%/19.4%,EPS 分别为 0.84元/1.04元/1.25元,当前股价对应 PE 分别为26.8/21.6/18.1。
与其他特色原料药公司相比,公司估值低于平均值,主要是由于市场认为公司所处的抗生素行业增速慢,天花板较低以及公司成本受6-APA价格波动影响较大,业绩不够稳定等。我们认为虽然抗生素行业整体增速已经放缓,但含β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂仍有较大潜力,公司舒巴坦和他唑巴坦系列产品仍将稳健增长;培南类抗生素仍处于快速增长阶段,多个在研的新型培南类抗生素上市后将接力增长;公司积极布局的无菌原料药、抗病毒药物和新型酶抑制剂也将带来可观的业绩增量;舒巴坦和他唑巴坦竞争格局良好,公司可以将6-APA价格上涨造成的成本提升传到给下游,长期来看对公司盈利能力影响有限。随着公司业绩稳健增长,我们认为公司估值有一定提升空间,首次覆盖给予“买入”评级。
6、风险提示
限抗政策严格,国内抗生素销量低于预期;6-APA价格长期保持在高位,公司成本向下游传导不畅,毛利率下滑;产品竞争格局恶化;新增产能和产品及预期。
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