臻格生物CMC中心落地上海国际医学园区
医谷
原标题:臻格生物CMC中心落地上海国际医学园区 来源:医谷
医谷最新消息,因战略升级及业务发展需要,上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)已于2020年4月29日完成CMC研发中心的搬迁工作,正式入驻上海国际医学园区芙蓉花路500弄26、27号楼。
臻格生物成立于2017年11月7日,专注于大分子生物药药物研发、合同定制研发生产服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,目前在张江药谷和上海国际医学园区分别拥有面积为1500㎡和4500㎡的生物药研发中心及中试实验室,在上海奉贤区拥有2000㎡的生物药GMP中试生产线和细胞培养基GMP商业生产线。日前,臻格生物启动了上海临港新片区10000㎡的GMP工厂建设项目,后续将继续建成60000㎡的生物医药商业化生产基地。此外,臻格生物还在美国马里兰州设有4000平方英尺的研发实验室。
据悉,臻格生物在大分子生物药研发方面具备系统化优势,具有细胞株开发、细胞培养工艺开发及培养基开发三位一体的平台体系,定制化培养基配方开发和生产能力,细胞株基因工程构建及相应的知识产权体系,生物药全过程CMC一站式服务体系。目前,臻格生物团队成员已在中国完成多个生物药项目的技术服务或转让,包括我国第一个获得IND和BLA批件的君实生物的PD-1创新型抗体药物,浙江特瑞思药业申报美国FDA直接获得IND批件的AVASTIN生物类似药。
今年3月,臻格生物完成由济峰资本(LYFE)领投,IDG资本、同创伟业、KIP资本(Korea Investment Partners)、君信资本、国方母基金跟投的5100万美元A轮融资。本轮融资将主要用于人才引进、研发中心拓展、在上海自由贸易试验区临港新片区的GMP生产基地建设(包括大分子生物药中试和商业化GMP生产、培养基GMP商业化生产、ADC药物GMP中试生产基地等)、及美国研发实验室建设。
臻格生物方面表示,此次搬迁标志着公司的发展进入了一个崭新的阶段,团队将以更丰富的资源、更完善的综合技术平台,更饱满的热情和务实的态度为广大生物医药企业提供高品质技术服务,助推和加速大分子生物药物的研发和产业化进程。
文 | 医谷