光大证券:互联网医疗步入3.0时代 精选牛股"九宫格"
新浪财经综合
原标题 【光大医药|周报】线上强势崛起,互联网医疗加速驶入3.0时代
来源 光大证券
◆行情回顾:财报季业绩催化,医药板块持续走强
上周,医药生物指数上涨2.40%,跑赢沪深300指数0.53pp,跑输创业板综指0.22pp,排名第4/28位,表现较强。财报季业绩催化下,医药板块走强。港股恒生医疗健康指数收涨2.6%,跑赢恒生国企指数2.6pp,排名第2/11位。
◆上市公司研发进度跟踪:上周,绿叶的贝伐珠单抗生产申请新进承办;恒瑞的苹果酸法米替尼胶囊正在进行2期临床;恒瑞的SHR3680片、信达的IBI939正在进行1期临床。上周共有20个品规正式通过一致性评价。
◆本周观点:线上强势崛起,互联网医疗加速驶入3.0时代。
我们于3月20日发布互联网医疗行业深度报告,近期互联网医疗板块走势持续强劲;我们认为本轮互联网医疗强势行情的背后,一方面是多项在线诊疗相关的行业配套政策利好;另一方面是疫情过后消费者远程问诊和购买习惯得到实质性强化,从而带来的行业中长期变革的实质利好。我们再次重申,互联网医疗行业将借助线上强势崛起的趋势加速进入3.0时代,线上模式将通过数据和服务双重推动“医疗+医药+医保”三医联动机制的实现,继续推荐平安好医生(H),关注阿里健康(H)、九州通等。
长期看,我们提出基于Tenbagger牛股“九宫格”框架体系的 “挖掘前期,出奇拐点,守正后期”的投资主线:1)挖掘前期蓝海:推荐康弘药业、长春高新、片仔癀、欧普康视;2)出奇拐点期潜在龙头:推荐云南白药、康泰生物、安图生物、通化东宝。3)守正后期平台型龙头:推荐恒瑞医药、中国生物制药、迈瑞医疗、威高股份、药明康德、爱尔眼科、益丰药房。
◆风险提示:药品、耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;创新药研发失败风险。
1、A股医药板块略有回调,基金医药持仓已达高点
1.1、行情回顾:A股医药板块略有回调
上周,整体市场情况:
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A股:医药生物(申万,下同)指数下跌0.25%,跑赢沪深300指数0.85pp,跑赢创业板综指1.01pp,在28个子行业中排名第10,相对抗跌,主要是连续多周上涨后略有回调。
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H股:港股恒生医疗健康指数上周收涨1.7%,跑赢恒生国企指数3.3pp,在11个Wind香港行业板块中,排名第1位。
分子板块来看:
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A股: 涨幅最大的是生物制品板块,上涨2.24%,主要是因为疫苗板块上涨驱动;跌幅最大的是化学原料药,下跌2.23%,主要是板块出现回调。
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H股:医疗保健提供商与服务板块跌幅最大,为0.06%;医疗保健技术 III涨幅最大,达到11.31%。
个股层面:
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A股:涨幅较大的多为新冠检测概念股,跌幅较大的多为业绩不佳。
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H股:中国先锋医药涨幅最大,达29.33%;顺腾国际跌幅最大,达14.08%。
1.2、基金持仓分析:医药占比达到高点,抗疫概念板块受到重视
2020年一季度,股票型基金(采用证监会分类,下同)重仓医药股的市值占比达到13.1%,剔除医药基金的股票型基金重仓医药市值占比达到8.8%,在大消费行业中一枝独秀。主要是在疫情期间,医药的强刚需属性凸显,特别是部分抗疫概念板块颇受市场青睐。
一方面,医药板块的总市值占比(采用A股申万一级行业分类,下同)在2020Q1提升至8.3%的历史高点,另一方面,机构超配医药的比例(重仓市值占比-总市值占比)也提升至4.8%,抗疫刚需、业绩稳健、景气度高的医药行业成为市场热点。
从重仓个股的情况来看,恒瑞医药、迈瑞医疗、长春高新、爱尔眼科、药明康德等龙头白马股无论是重仓市值、重仓基金数量还是总市值均稳居前列,主要是基本面优秀、业绩增长稳健。
而在疫情期间,部分抗疫概念板块有明显受益:
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疫苗:由于疫情在全球的持续蔓延,疫苗是应对未来可能的新冠流感化、常态化的重要手段,同时民众的疫苗接种意愿也有明显提升,导致部分概念股受益,如华兰生物、康泰生物、智飞生物、沃森生物、复星医药等
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血制品:静丙和康复期血浆在危重症患者的抢救中发挥了重要作用,同时疫情也促进了血制品在医院的应用和普及,渗透率提升将带来长期的增长,提升明显的概念股包括华兰生物、天坛生物、上海莱士等;
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互联网医疗:疫情导致医院的常规客流量大幅下滑,民众的远程就医需求因此得到开发,同时相关利好政策的出台也带来了互联网医疗的加速发展,如平安好医生(H)、阿里健康(H)、九州通等。
2、本周观点:线上强势崛起,互联网医疗加速驶入3.0时代
我们于3月20日发布互联网医疗行业深度报告《互联网医疗终迎3.0时代,多层次三医联动有望开启》,重点推荐平安好医生(1833.HK)、建议关注阿里健康(0241.HK)、九州通。近期,互联网医疗板块走势持续强劲,当前时点对互联网医疗行业怎么看?线上强势崛起将对医疗健康行业带来怎样的变革?
我们认为,本轮互联网医疗强势行情的背后,一方面是多项在线诊疗相关的行业配套政策的完善和出台利好;另一方面是疫情过后消费者远程问诊和购买习惯有望得到实质性强化,从而带来的行业中长期变革的实质利好。
我们再次重申,互联网医疗行业将借助线上强势崛起的趋势,加速进入3.0时代,2020年有望成为互联网医疗行业加速发展的拐点之年,线上模式将通过数据和服务双重推动“医疗+医药+医保”三医联动机制的实现。
2.1、政策趋于完善助推行业进入新发展阶段
国家层面首次提出探索将首诊纳入互联网医疗、医保,突破了国家互联网医疗的现行政策规定。近日,国家发改委、中央网信办联合印发《关于推进“上云用数赋智”行动培育新经济发展实施方案》,方案提出:“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广。”
尽管该方案该由国家发改委、中央网信办等部委印发,并不是与互联网医疗、互联网医保相关主管部委国家卫健委、国家医保局联合印发,这对于互联网医疗监管、互联网诊疗项目医保支付的监管政策都带来了一定不确定性,但方案中提出或将选择全国六大国家数字经济创新发展试验区为突破口,相较于此前严禁互联网首诊本次政策的松动仍然意义重大。
我们认为,从长期来看,互联网首诊是否放开应当与提高医疗服务可及性、降低成本、提高效率、保证质量等多项因素紧密相关。但此前国家多次引发互联网诊疗工作指导意见;上海、四川、广东、江苏等多地将“互联网+医疗”服务纳入医保结算体系以覆盖常见病、慢性病的线上复诊购药,政策面角度来说,配套政策逐渐规范,互联网行业有望进入良性发展阶段。
2.2、疫情助推多种商业模式活跃度,头部公司仍有广阔空间
我们在此前报告中曾探讨,从医疗服务参与主体角度来看,互联网医疗3.0时代可将医药商业(药品生产、流通配送、零售药店),医疗终端(各级医院和门诊)以及医患个体(医生和消费者)产生基础交互关系。通过多种模式的合作使各方实现利益共赢,使互联网医疗企业从流量走向变现。此次新冠肺炎疫情极大助推了多种商业模式的活跃度。
疫情给互联网医院、第三方服务平台、医药电商也带来了流量增长,3月20日,国务院联防联控机制就精准防控科学管理,有序恢复正常医疗秩序工作情况举行发布会显示,疫情期间,互联网诊疗成为医疗服务的一个重要组成部分,在国家卫生健康委的委属委管医院中,互联网诊疗比去年同期增加了17倍。此外,一些第三方互联网服务平台的诊疗咨询量也比去年同期增长了20多倍,处方量增长了近10倍。流量之外,疫情也极大加速了需求端的培育。消费者对互联网医疗认知度快速提升,使用频次大幅增加;用户的问诊习惯、行业的业态模式都将逐步丰富。多种商业模式有望在这期间获得优质流量,头部公司更有望受益于行业发展。
1)平安好医生(1833.HK):私人医生服务空间广阔,积极对接医保向线下拓展。线下医院门诊量大,尤其是一线城市医院诊疗供给压力大,优质医疗资源的紧缺使得医院就诊压力大、患者就医体验差,我们认为在线诊疗巨头平安好医生在线医疗业务分部有望借家庭医生实现强劲增长。医疗服务付费产品的渗透率仍然很低,公司目前提供的私家医生实行会员制,产品包括成人关爱版、成人尊享版、儿童版、糖友版、至尊保长辈版5种,提供的会员服务较同类产品性价比与服务可及性高,有望开拓差异化的医疗付费会员市场。此外,4月初以来,公司已接入湖北省社会医疗保险平台,并启动在线服务。2019年底与福州市共建便民服务平台榕医通也有望逐步落地。线下与实体医疗机构的合作融通在线诊疗、处方流转、健康管理、数据监管和后台管理等五大模块的服务,有望极大助推公司在线下的布局。
2)阿里健康(0241.HK):医药电商切入,积极进行大健康领域开拓。阿里健康以医药电商切入,医药电商龙头地位稳固,有望借处方药网售与医药电商渗透率提升进一步拓展。3月,公司宣布推出“慢病福利计划”,慢病福利计划在国内外获得超过50余家药企支持,有望在未来3年走入10万个社区,覆盖1亿慢病人群。慢病人群覆盖速度加快有望推动慢病处方药业务增长。公司上线实现医保在线支付的重要一环医保电子凭证,为完善全生态大健康布局奠定基础。
长期看,基于我们独创的医药Tenbagger牛股进化的“九宫格”框架体系,我们提出2020年“挖掘前期,出奇拐点,守正后期”的投资主线:1)挖掘前期蓝海标的:推荐康弘药业、长春高新、片仔癀、欧普康视;2)出奇拐点期潜在龙头:推荐云南白药、康泰生物、安图生物、通化东宝。3)守正后期平台型龙头:推荐恒瑞医药、中国生物制药(H)、迈瑞医疗、威高股份(H)、药明康德、爱尔眼科、益丰药房。
3、行业政策与公司要闻
3.1、国内市场医药与上市公司新闻
3.2、海外市场医药新闻
Ø 【PD-1抑制剂组合疗法治疗肾细胞癌达到关键性3期试验终点】
4月20日,百时美施贵宝(BMS)和Exelixis公司联合宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)和酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)组合疗法,在治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)初治患者的关键性3期试验中,达到了无进展生存期的主要研究终点,以及总生存期和客观缓解率的次要研究终点。
Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症,已成为多种癌症的重要治疗方法,曾是世界上第一款获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。Cabometryx是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制c-Met,VEGFR2,以及AXL和RET激酶的活性,在美国已经获得批准治疗晚期RCC患者。
https://news.bms.com
Ø 【伊布替尼与利妥昔单抗联用治疗慢性淋巴细胞性白血病获FDA批准】
4月21日,AbbVie和Janssen公司联合开发的BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib,英文商品名Imbruvica)扩展适应症,与CD20单克隆抗体利妥昔单抗(rituximab)联用,作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,获美国FDA批准。CLL/SLL是成人中最常见的白血病种类。该批准基于一项随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验,试验结果表明,与接受氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)组合疗法的患者相比,接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)出现统计学显著改善(HR=0.34;95% CI:0.22,0.52;p<0.0001)。在中位随访时间为49个月时,中位总生存期(OS)尚未达到,Imbruvica组3%的患者死亡,FCR组7%的患者死亡。
https://www.fda.gov
Ø 【ClarityPharmaceuticals神经母细胞瘤疗法67Cu-SARTATE获FDA孤儿药资格】
4月21日,ClarityPharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予其神经母细胞瘤疗法67Cu-SARTATE孤儿药资格。神经母细胞瘤常见于5岁以下儿童,多在肿瘤生长并出现症状后被发现,是1岁儿童最常见的确诊癌症类型,约占儿科癌症死亡率的15%。高危神经母细胞瘤约占全部神经母细胞瘤病例的45%,这类肿瘤患者的5年生存率最低,仅为40%-50%。
https://www.prnewswire.com
Ø 【口服抗菌药ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病患者达到关键性3期临床终点】
4月21日,Scynexis公司宣布,在研口服抗菌药ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)患者的第二项关键性3期临床试验VANISH-306达到终点。Ibrexafungerp是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,表现出广谱的抗真菌活性。此前,美国FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品资格、快速通道资格及孤儿药资格。试验结果显示,与安慰剂组相比,在治疗的第10天,63.3%接受ibrexafungerp治疗患者达到了临床治愈的主要终点,即治疗后所有阴道体征和症状(S&S,评分范围为0至18)完全消退。58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点。72.3%的患者获得了临床改善,即阴道体征和症状达到0或1。在第25天随访时,73.9%的患者症状得到完全消除。
https://www.globenewswire.com
Ø 【抗体偶联药物Trodelvy治疗转移性三阴性乳腺癌患者获美国FDA加速批准】
4月22日,Immunomedics公司宣布,Trodelvy治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者获美国FDA加速批准。TNBC是乳腺癌中最难治的类型,10%至20%的乳腺癌患者患有三阴性乳腺癌。Trodelvy是一款将靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物,也是是首款获得FDA批准治疗mTNBC患者的靶向TROP-2抗原的抗体偶联药物。试验结果显示,Trodelvy治疗达到33.3%的总缓解率,中位缓解持续时间为7.7个月。产生缓解的患者中,55.6%的患者缓解持续时间超过6个月,16.7%的患者缓解持续时间超过12个月。
https://www.immunomedics.com/
Ø 【75%患者痛经症状得到缓解,子宫内膜异位症创新疗法达到3期临床终点】
4月22日,Myovant Sciences公司宣布,在研relugolix复方疗法,在治疗子宫内膜异位症患者的3期研究SPIRIT2中,达到了试验的主要疗效终点和6个关键性次要终点。在SPIRIT 2的共同主要终点分析中,接受relugolix复方疗法的75.2%的女性实现了痛经的临床意义上的减少,而安慰剂组为30.4%(p <0.0001)。此外,在另一项抑制排卵的1期临床研究中,relugolix组合疗法使67名健康女性实现了100%的排卵抑制,并在停药后100%恢复排卵或月经。
https://www.myovant.com
Ø 【诺华与Incyte联合开发的JAK抑制剂治疗移植物抗宿主病达到3期临床终点】
4月23日,诺华(Novartis)公司宣布,与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)的3期试验REACH2结果显示,Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患者的疗效,优于现有最佳疗法(BAT)。Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂,抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放,减轻GVHD的病理进程,还可以抑制供体T细胞的激活,减轻免疫反应。Jakafi已于2019年5月获得美国FDA批准用于治疗类固醇难治性aGVHD。3期临床试验REACH2试验结果显示,在治疗的第28天,Jakafi治疗组中患者的总缓解率(ORR)为62%,BAT治疗组仅为39%,达到了该试验的主要研究终点。在第8周时,Jakafi治疗组中患者的ORR维持在40%,显著高于BAT组的22%。此外,Jakafi治疗组中患者的中位无事件生存率(FFS)为5个月,显著高于BAT组的1个月,达到该试验的关键性次要终点。
https://www.novartis.com
Ø 【干细胞疗法Remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫综合征COVID-19患者达到83%生存率】
4月24日,Mesoblast公司宣布,公司开发的同种异体间充质干细胞候选产品Remestemcel-L,在同情用药情况下,让12位依赖呼吸机的中重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中10名患者存活,其中9名患者已经无需呼吸机支持,而纽约市一家大医院中依赖呼吸机的COVID-19患者生存率只有12%(38/320)。Remestemcel-L是从志愿者供体骨髓中提取并扩增的同种异体间充质干细胞,具有免疫调节能力,美国FDA曾授予其生物制品许可申请优先审评资格。Mesoblast已计划向美国FDA提交药物remestemcel-L上市申请工作。
http://www.mesoblast.com/
4、上市公司研发进度更新
上周,绿叶制药的贝伐珠单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液生产申请新进承办;华东医药的OB756片、千红制药的ZHB206注射液临床申请新进承办。
恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊正在进行2期临床;恒瑞医药的SHR3680片、信达生物的IBI939正在进行1期临床。
5、一致性评价审评审批进度更新
目前共有673个品规正式通过了一致性评价。截至目前,共508规通过补充申请形式完成一致性评价,165个品规通过生产申请完成一致性评价:
1)补充申请路径进展:上周,有20个品规正式通过审批(收录进《中国上市药品目录集》)。
2)按新注册分类标准新申请路径进展:上周,有5个品规通过该路径正式通过审批。
上周,两大路径下,有25个品规正式通过一致性评价,包括复星医药的非布司他片和匹伐他汀钙片、以岭药业的单硝酸异山梨酯片、普洛药业的吲达帕胺片、东阳光药的阿奇霉素胶囊、众生药业的格列齐特片、浙江医药的米格列醇片、中国医药的瑞舒伐他汀钙胶囊、太极集团的氢溴酸西酞普兰片、华润双鹤和千金药业的缬沙坦胶囊等。
6、沪深港通资金流向更新
7、重要数据库更新
7.1、2019年全年基本医保累计收支增速有所抬升
19M12期末参保人数同比增长11.5%,环比增长0.2%。据国家医保局披露,19M12基本医疗保险参保人数达13.54亿人,参保覆盖面稳定在95%以上,同比增长11.5%,主要原因是医保局成立并在全国各地落地后,两保合一速度有所提速,另外19M1期末参保人数同比增长11.1%,18M12仅同比增长3.2%,可以看出自19年数据从由人社部发布改为由国家医保局发布后,可能存在一定的统计口径变动因素。19M12期末参保人数环比增长0.2%,增速相比上期19M11环比增长0.1%略有提升,但是两保合一保持稳健推进态势。
2019年全年基本医保累计收入和累计支出增速有所抬升。2019年全年基本医保累计收入达23335亿元,同比增长15.3%,相比19M1-11同比增速小幅提升1.3pp,相比2018年全年同比增速小幅提升1.0pp。2019年全年基本医保累计支出达19946亿元,同比增长18.8%,增速与19M1-11持平,相比2018年全年同比增速小幅提升1.4pp。从当月数据来看,19M12收支分别同比增长26.4%和19.0%,其中19M12收入同比增速相比19M11提升12.4pp,支出增速提升12.6pp。总体来看,2019年全年医保累计收入和累计支出增速有所抬升,累计结余仍未改善,2019年全年基本医保累计支出增速高于累计收入增速,主要受医保目录扩大、城乡居民医保整合医保待遇提高、医保扶贫力度加大、异地就医更便捷、部分地区医保统筹层次提升等因素影响;2019M12单月收支大幅提升,单月结余可观。
2019年全年累计结余率持续下降,19M12单月结余可观。2019年全年基本医保累计结余达3389亿元,累计结余率为14.5%,相比2018年全年结余率下降2.5pp,提示后续控费压力仍存。从单月结余率来看,19M12为19.0%,相比18M12同期提升16.8pp,主要是医保支出得到了较好的控制,医保控费成效显现。
7.2、受新冠疫情影响,1-2月工业端收入和利润下滑
20M1-2工业端累计收入和利润下滑。20M1-2医药制造业累计收入、营业成本和利润总额分别下滑8.6%、7.9%和10.9%,与19M1-2同期相比增速下滑了14.7pp、13.1pp和15.1pp,收入和利润大幅下滑。以上为增速公布值,若计算公布绝对值相比上年同期的增速,则收入、营业成本和利润总额分别同比下滑16.3%、17.7%和14.0%。我们认为,20M1-2医药制造业收入和利润同比大幅下降的主要原因为新冠疫情导致的医院普通门诊和住院暂停、医疗服务人次下降、处方量下降,尤其是2月份全国医院普通门诊和慢病住院全面暂停。
期间费用率分析:20M1-2销售费用率为20.3%,同比下降0.3pp,集采带来的销售费用节省效果初步显现。20M1-2管理费用率为6.4%,同比上升0.1pp,继续保持稳定。20M1-2财务费用率仅为1.0%,基本保持不变,对制造业利润影响较小。受疫情期间医药行业停工影响,三项费用同比大幅下滑。
7.3、3月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比持平
3月整体CPI环比下降,医疗保健CPI持平。 3月份,整体CPI指数4.3,环比下降0.9个百分点,同比上涨2.0个百分点,其中食品CPI指数 18.3,环比下降3.6个百分点,同比上涨14.2个百分点。非食品环比下降0.2个百分点,消费品环比下降1.7个百分点。服务CPI指数 1.1,环比上升0.5个百分点。3月医疗保健CPI指数为2.2,环比持平,同比下降0.5个百分点;其中中药CPI指数为2.8,环比下降0.1个百分点;西药CPI为2.0,环比下降0.3个百分点;医疗服务CPI为2.4,环比上升0.1个百分点,我们认为3月中西药CPI环比变化主要与2月基数效应有关。
7.4、7-ACA、6-APA价格大涨,维生素D3大幅下降
除4-AA外,硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA、青霉素价格环比上月均有上涨。截至2020年3月,4-AA价格报1800元/kg,环比上月持平;青霉素工业盐报75.00元/BOU,环比上月增长15.38%;硫氰酸红霉素价格320元/kg,环比上月增长4.92%;7-ACA价格报450元/kg,环比上月增长26.76%;截至2020年4月20日,6-APA价格报192.5元/kg,环比上月上升4.05%;
维生素A、E以及生物素价格环比上周持平,维生素K3价格环比上周上升,维生素B1、D3以及泛酸钙价格环比上周下降,其中维生素D3下降显著。截至2020年4月24日,维生素K3价格报97.5元/kg,环比上周上升2.63%;维生素B1价格报255元/kg,环比上周下降3.77%,泛酸钙价格报365元/kg,环比上周下降1.35%;维生素D3价格报335元/kg,环比上周下降21.18%。维生素A价格报535元/kg,环比上周持平;维生素E价格报75.5元/kg,环比上周持平;生物素价格报295元/kg,环比上周持平。受到国内疫情影响,维生素企业供给收缩,部分品种库存和出口受限,导致国外价格率先上涨,国内价格跟随上涨。
缬沙坦、厄贝沙坦、赖诺普利、阿托伐他汀钙、阿司匹林价格环比上月持平。截至2020年3月,缬沙坦报1700元/kg,环比上月持平;厄贝沙坦价格报775元/kg,环比上月持平;赖诺普利报2800元/kg,环比上月持平;阿托伐他汀钙价格报1900元/kg,环比上月持平。阿司匹林报23.75元/kg,环比上月持平。
3月中药材价格指数上升。中药材综合200指数2020年3月收2385.77点,环比上月上升0.49%;同比去年上升9.02%。2019年以来中药材价格指数经历先持续回落,4月开始出现明显反弹迹象,6月开始回落,7月再次反弹,8月开始回落,12月反弹,2020年1月继续上升,受新冠疫情影响,2020年3月中药材价格指数继续上涨。我们重点监控的三七价格,云南文山80头140-160元/公斤,近期走动加快,加上产地近期出现局部干旱,产地出现购货热潮,整体人气转旺盛。
7.5、一致性评价挂网采购:陕西、浙江有更新
陕西、浙江、上海有更新。
陕西:4月23日,陕西省公示了通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整审核结果的药品。其中,新申报通过一致性评价的品种包括海正药业的阿立哌唑片、鲁抗医药的阿莫西林胶囊等72个品规;已挂网一致性评价限价品种包括齐鲁制药的卡培他滨片等16个品规。
浙江:4月24日,浙江省公布了第5批一致性评价过评仿制药和1类新药挂网采购信息。公告公开了拟优先挂网采购产品,包括昆明贝克诺顿制药的阿莫西林胶囊等50个品规;一致性评价过评品种挂网涉及国药集团宜宾制药有限公司的阿立哌唑口服溶液等52个品规;1类新药挂网申请涉及再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊和豪森药业的甲磺酸阿美替尼片等3个品规。
上海:4月24日,上海市公示了2020年第四批一致性评价过评品种挂网采购的通知,主要涉及齐鲁制药的氨磺必利片、宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片等23个品规。
截至目前,已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北等19个省份发文确定了“4+7”扩围结果执行时间,多数在2019年11月到2020年1月之间启动。已有北京、上海、广东、江苏等20个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评价的先发企业利好进一步兑现,行业洗牌加剧。
7.6、耗材带量采购:综合医改试点省份9月前率先推进
政策推动耗材集采稳步推进。自2019年起,我国高值医用耗材集采相关政策不断出台。2019年7月31日,国务院办公厅印发《治理高值耗材改革方案》,提出“带量采购、量价挂钩、充分竞争”的高值耗材分类集中采购原则。2020年3月,国务院办公厅发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,再次重申了医用耗材的集采原则,耗材集采之路稳步推进。
区域耗材集采试点开展,探索全国性联动机制。2019年8月,陕西医保局印发《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见的函》,就集中带量采购5类高值医用耗材(人工晶体、心脏起搏器、吻合器、透析管和超声刀)征求意见,正式拉开15省省际联盟的跨区域带量采购大幕。2019年11月,京津冀耗材集采联盟形成,以此为基础的北方区域集采“3+6”模式也被批准。医用耗材集采由点到面逐步铺开,且集采的品类由高值耗材扩大到低值耗材。我们预计随着医用耗材编码工作的加速实施,耗材一致性评价体系的建立和推广,高值耗材带量采购的推进速度将大大加快,全国性的联动机制将会形成。
耗材集采时间落地,综合医改试点省份于2020年9月前开展。2020年4月10日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布了2020年工作要点,文件要求在总结地方经验、充分论证的基础上组织联盟地区开展高值医用耗材集中带量采购试点;对于综合医改试点省份要在2020年9月前率先推进。综合试点省份主要包括安徽、浙江、福建、江苏、上海、湖南、四川、重庆、陕西、宁夏、青海等11个省份。我们认为,高值医用耗材集采正在稳步推进中,应当重点关注综合试点省份的具体政策出台。
11省市已经落地高值耗材带量采购方案。截止目前,已经有安徽、江苏2省执行省级高值耗材带量采购;山东、辽宁、山西3省发布省级实施方案,并且在部分地市落地执行;而云南、湖南、重庆明确表明要开始执行高值耗材带量采购。而京津冀3省市也已经开始出台方案。我们预计年底前会有越来越多的省份出台高值耗材的集采方案,集采的推动速度也将大大加快。
8、医药公司融资进度更新
9、本周重要事项预告
10、风险提示
药品、耗材降价幅度超预期;药店渠道价格压力超预期;行业“黑天鹅”事件;创新药研发失败风险。