近期，市场上出现大量以ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司名义向国内口罩生产企业颁发的针对口罩类产品（个人防护口罩及医用口罩（非无菌））的证明文件，文件上均标注该公司的ECM标志及CE标志。
经市场监管部门查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL在（EU）2016/425（PPE）领域并非获得授权的公告机构，不能对个人防护口罩进行CE认证。
自市场监管总局部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动以来，全国各地市场监管部门积极行动，加大防疫用品认证活动监管力度，重点打击伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动等违法行为。
中国市场监管报记者最新了解到，上海、山东等地市场监管部门近日相继就企业办理防疫用品欧盟CE认证发出警示提示：一些个人或组织以牟利为目的，通过网络平台、短信等方式发布“可快速办理CE认证”等信息，诱导企业委托其代理实际无效或者没有必要的所谓“CE认证证书”，并收取高额费用，不仅使企业蒙受经济损失，更严重扰乱了认证市场秩序。
经权威鉴定，以下CE认证证书肯定是假的↓ ↓ ↓
无菌医用口罩在进入欧盟市场前，必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书；非无菌医用口罩在进入欧盟市场前只需由制造商进行自我符合性声明，不需要由任何第三方机构进行认证。根据(EU)2016/425个人防护设备法规（PPE法规），个人防护口罩在进入欧盟市场前，必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书。
第一类，针对医用口罩（非无菌）（Disposable medical protective mask (not sterile)），相关证明文件上标示“CE文件审核（CE Documentation Review）”，这类文件不是认证证书。
第二类，针对个人防护口罩(Disposable daily productive mask)，相关证明文件上标示“符合性证书（Certificate of Compliance）”或类似字样，但颁发该证书的机构并不是欧盟的公告机构，或者虽然是公告机构，但授权范围不包括PPE法规。
市场监管部门提醒有关企业，在办理欧盟CE认证时，应选择经认监委批准，且获得欧盟公告授权的认证机构办理认证。认证机构名录可登录认监委网站http://www.cnca.gov.cn查询；如果对CE的公告机构名单及其授权范围有疑问，可以直接通过欧盟官方查询路径https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main进行确认；如发现涉嫌认证违法违规行为，可通过全国12315互联网平台、12315消费投诉举报电话向监管部门反映。
中国市场监管报记者 庞仙
