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流感龙头东阳光药 2020年是否还将延续强劲势头?

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原标题:流感龙头东阳光药 2020年是否还将延续强劲势头? 来源:格隆汇

抗病毒药物因为新冠病毒疫情的发生,一直在热度的前线,而作为抗病毒药物的明星品种奥司他韦,因为此次并没有进入诊疗方案中,市场出现了不同的声音,流感在这一次疫情中起到什么角色,奥司他韦是否会超出预期,东阳新看点又是什么?带着这些疑问,先来看下2019年的成绩单。

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可威面临的风险有多大?

2019年,公司实现营收62.24亿元(人民币,下同),同比增长147.92%,归母净利润(不考虑可转债的影响)为20.96亿元,同比增长122.36%;若考虑可转债影响归母净利润为19.18亿元,同比增长103.57%。毛利率85.2%,同比提升了1.1个百分点,净利润30.8%,同比下降了6.7个百分点。核心品种可威颗粒、可威胶囊、尔同舒、欧美宁及琳罗星,占总营收的68.7%、26.7%、1.7%、0.8%及0.7%

从品种上来看,因为可威颗粒及胶囊占据了公司总营收的95.4%,所以可威的销量决定了公司的收入,可威的销售情况,未来的持续性一直是市场的关注重点,看一下可威2019年的表现。

可威颗粒+胶囊实现营收59.39亿元,同比增长163.48%,其中可威颗粒录得约42.7亿元,可威胶囊16.6亿元。

从市场规模来说,WHO数据显示流感发病率成人5-10%,儿童20-30%,国内的渗透率还远远没到。国内哨点医院病例就诊率在提高,就诊观念正在转变,具体在治疗上,中国流感治疗市场正从金刚烷胺类向奥司他韦为主的治疗方案转移。

基层渗透和终端下沉一直是东阳光药这几年在不断推进的。基层医院及OTC药房的增长显著,已经覆盖超过10万家OTC,OTC贡献占到10%。OTC端与九州通进行战略联盟,联合九州通的基层销售团队加速下沉,线上也与阿里健康、京东、壹药网等进行线上药房销售的合作。

渠道商存货一般为1个月(全年平均月份销量)左右,有了之前医院端去库存的压力在,2019年公司调整了战略,对医院渠道端进行管控,今年应该不存在库存压力。基层医疗机构达到9.9万家,覆盖同比增加56%。

竞品方面,罗氏(Roche)在2018年10月Xofluza(baloxavir marboxil),这个被成为“20年来首个流感新药”,临床试验上,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在仅仅一天内就使病毒排出明显减少,适用人群为12岁及以上急性、无并发症流感患者。

给药周期大大降低,给药的便利性大大提高,这也是市场考量是否会对可威有冲击的地方,但目前罗氏还未进入中国市场,且儿童并不在患者群体中,可威的颗粒剂型优势还是明显的,且颗粒剂型的销量占比在公司中也占据绝大部分(占总营收的68.7%)。

博瑞医药及印度药都在进行申报,但上市时间表还未知,有罗氏化合物的专利问题存在,若上市后,产能是另一个需要考量的问题,上市后产能有多大,安全性成本等都是问题。如果竞品顺利上市,预计不会快速进入集采,随着流感观念的普及,每一年东阳的供货在爆发季、秋冬春都有不同程度的缺货断货,罗氏和博瑞加入也不一定能满足现有的需求,各家产能若无法满足,应该是不会进入集采。

疫情的影响,一直是关心的重点,预计一季度报告才会公布具体数据,但是因为医院的流动性缩小,较没有发生疫情的预期会有所减少,但是因为疫情中患者出现合并感染,不管轻症或者重症可能出现同时流感病症的存在,所以依然会有部分治疗用药可威,且出现部分以预防用药的方式使用可威。

目前来看,一季度较2019年同期,依然是增长,同比增速不会太差。随着复工复产,药店等终端渠道将继续推进,今年还会加大线上推广,流感预防是今年销售团队的推广重点,预计销售团队的人员数不会加大。

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后续的发力点

可威一个品种支撑业绩,一直是市场考量的风险点,那么后续品种的补充,才是做未来预期的增量点。

丙肝领域上的布局,国家1类创新药磷酸依米他韦的新药上市申请已经获得受理,预计在2020年下半年获批上市,磷酸依 米他韦属口服抗丙肝病毒药物,非结构蛋白(NS)5A抑制剂,可针对基 因1型无肝硬化丙肝患者疗 效显著,SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%,且用药安全性及耐受性良好。上市后,有望成为第一批中国本土企业自主研发且成功上市的全口服直接抗丙肝病毒新药之一。

除了依米他韦之外,还有与太景生物(4157.TWO)合作开发的伏拉瑞韦(NS3/4A抑制剂类抗丙肝病毒DAA药物)与磷酸依米他韦的联用已经在临床III期试验,预计2020年提交上市申请。

这两个1.1类抗丙肝新药联合进行临床开发,组成全口服免干扰素治愈丙肝的药物组合。东阳光药的依米他韦有望成为国产版的索磷布韦(生产药企:吉利德)。

目前国内进行全口服免干扰素在研药物中,东阳光药、歌礼药业,北京凯因格领生物、银杏树药业、常州寅盛药业的临床走在前列,但从联合用药的临床来看,东阳光药开展的临床是最多的,2023年DAA疗法有望替代传统PR方案,此次谈判目录其实已经看出,国内的丙肝竞争已经全面拉,国产与外企的竞争也越发的激烈,是个大市场,也是个激烈的市场。

东阳的主要竞争对手是吉利德的2代,但东阳预计会比吉2代价格低很多,有价格优势,顺利上市后,公司也会争取进入医保。丙肝整条产品线,公司预计可以做到20~30亿的市场规模。

胰岛素领域,重组人胰岛素注射液已经提交了上市申请,预计2020年上市,精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)在临床III期,预计2021年上市,甘精胰岛素注射液在临床III期,预计2021年上市,门冬胰岛素注射液在临床I期,预计2022年上市,门冬胰岛素30注射液在临床III期,预计2022年上市。从时间上来说,2020~2022年是公司胰岛素上市的密集期,胰岛素由宜都的工厂负责,未来有扩展的计划。

已经获批5+13个仿制药,公司预计2020年合计可以做到2~3亿的销售额。

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小结

2019年的数据较为亮眼,2020年目前来看是有望延续的,新冠对可威销量的同比增长是相对乐观,与九州通的合作使得终端下沉显著,可威在短期内,依然保持强劲的增长势头,竞品的影响不大,接下来的2~3年,是新品的密集上市期,胰岛素和丙肝的接棒是后续的看点。

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