来源：药闻社
1、年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起
日前，四川国为制药按仿制药4类申报上市的度他雄胺软胶囊（受理号CYHS1700089）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。（米内网）2、华润联手东阳光，供应抗流感药物近日，东阳光药发布公告，宣布与华润医药商业集团有限公司签订了一份战略合作框架协议。华润医药和东阳光联手，提升核心产品“可威”磷酸奥司他韦的供应。公司与华润医药商业将借助华润医药商业的配送网络和药物储备能力，联合开发互联网渠道，致力于直接服务终端及患者的线上渠道建设，提升公司核心产品“可威”磷酸奥司他韦系列对全国突发性需求的响应，并加强其他产品的终端覆盖。战略合作框架协议的合作期限为三年。
3、华兰生物流感疫苗销售收入大增华兰生物发布业绩预告称，2019年归属于上市公司股东的净利润为12.5亿元-13.7亿元，同比增10%-20%。华兰生物表示，业绩同比增长主要源于两方面原因，一方面，公司血液制品业务保持稳定增长；另一方面，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司四价流感疫苗销售收入大幅增长，初步核算2019年度疫苗公司营业收入大约为10.5亿元，较上年度增长31%，疫苗公司净利润大约为3.8 亿元，较上年度增长42%。（来源：中国证券报）
4、我国调整免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序1月7日，国家卫健委官网发布《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，此次调整后，适龄儿童常规免疫第1、2剂次接种脊灰灭活疫苗，第3、4剂次接种脊灰减毒活疫苗，此外，还实施了8月龄和18月龄各接种1剂次麻腮风疫苗的免疫策略。（国家卫生健康委员会）
5、国家卫健委发文：对灵芝、黄芪等9种物质试点既是食品又是中药材管理国家卫健委发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》，经安全性评估并广泛公开征求意见，将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作。（国家卫生健康委员会）
6、罕见病药物芬戈莫德开出中国大陆首方，为首批临床急需境外新药1月6日，治疗罕见病多发性硬化的药物芬戈莫德在北京开出中国大陆首批处方，第一次使用这一境外新药的患者均在医院进行了6小时的首剂观察。此前国家药监局发布的《临床急需境外新药审评审批工作程序》提到，近十年在美国、欧盟或日本上市但未在中国大陆上市的罕见病新药，可通过专门通道进行审批。随后，国家药监局药品评审中心发布了第一批临床急需境外新药名单，芬戈莫德作为罕见病用药位列其中。（中国新闻网）
7、全国罕见病诊疗协作网办公室成立为加强全国罕见病诊疗协作网组织管理，建立畅通完善的协作机制，切实发挥协作网整体作用，国家卫生健康委决定依托协作网国家级牵头医院北京协和医院，设立全国罕见病诊疗协作网办公室。（国家卫生健康委）
8、赛诺菲突破性新型降脂药在华获批今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，中国国家药品监督管理局已经于近日通过优先审评程序正式批准阿利西尤单抗注射液（商品名波立达，Praluent），用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的治疗。阿利西尤单抗是一款PCSK9抑制剂类降脂药物，其获批为抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了新治疗选择，尤其能够降低患者的主要不良心血管事件风险和降低全因死亡风险相关。通过近十年研究，PCSK9抑制剂已成为新一代降低LDL-C的药物，这类药物的诞生是抗动脉粥样硬化疾病治疗历史上的革命性进展。
