复星医药海外“淘金”,引进在研新药挑战“癌王”胶质母细胞瘤
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原标题:复星医药海外“淘金”,引进在研新药挑战“癌王”胶质母细胞瘤 来源:界面新闻
记者 | 谢欣
编辑 | 任悠悠
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收购公司较多的复星医药这次选择产品引进模式。
11月13日,复星医药公告宣布,控股子公司复星医药产业MimiVax, LLC(以下简称“MimiVax”)许可,在中国大陆区域内及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防)使用其专有知识(know-how)和专利(但不包括制造信息及相关专利),独家临床开发和商业化(包括进口、销售,但不包括制造)肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。
简单理解便是复星医药做了SurVaxM的许可引进,取得了这款药物的中国大陆市场的开发和商业化权益。
SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品,其通过识别表达survivin蛋白的肿瘤细胞,并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。survivin蛋白蛋白与细胞生存相关,在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达,但在正常成人组织中极少能够检测到。
目前SurVaxM已在美国完成了复发或处于疾病进展的恶性胶质瘤患者I期安全性临床研究和一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究。
此外,SurVaxM还正在美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究,并计划即将在初诊胶质母细胞瘤患者中开展关键性、随机化临床研究。
胶质母细胞瘤是成人常见的中枢神经系统恶性神经上皮性肿瘤,在世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤分类中为最高的第IV级,其主要特点之一便是肿瘤进展快。
复旦大学附属华山医院副院长兼神经外科常务副主任毛颖此前在接受界面新闻采访时曾介绍,胶质瘤分为四个等级,笼统地话分级为低级别胶质瘤和高级别胶质瘤。
目前高级别胶质瘤即胶质母细胞瘤治疗存在很多困难,患者平均中位生存期大约为15个月,5年生存率仅为5%-6%,且基本都会复发。从五年生存率数据上看,胶质母细胞瘤在所有肿瘤中排名倒数前三,被称作“癌王”。
目前国内关于胶质母细胞瘤的治疗手段主要有手术、放疗和化疗,主要的化疗药物为替莫唑胺,根据IQVIA CHPA最新数据替莫唑胺2018年在国内销售金额为15.64亿元。
自2009年的贝伐珠单抗获批用于复发胶质母细胞瘤适应症后,近十年再无胶质母细胞瘤新药获批。在研上,再鼎医药的肿瘤电场治疗Optune今年已申报上市并被国家药监局授予了创新医疗器械资格认定,Optune此前已在美国、欧洲和日本获批上市,而包括伊匹木单抗、西地尼布、ICT-107等也都在进行研究。
面对难度极大的胶质母细胞瘤,复星医药这次引进将考验其眼光和自身研发能力。