原标题：恒瑞、海正「来曲唑片」同时通过一致性评价 来源：Insight数据库
11 月 6 日， 恒瑞医药 发布公告，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》，公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时， 海正药业 发布公告称公司的阿那曲唑片和来曲唑片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于以下适应症：1)对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；2)对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；3)治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
2013 年 5 月，公司生产的来曲唑片通过美国 FDA 认证，获准在美国市场销售。
来曲唑由诺华制药研发，1996 年 12 月首次在欧盟获批上市，商品名为Femara?，规格为 2.5 mg，适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。1999年 7 月在美国获批上市，2006 年 1 月在日本获批上市。
2001 年 4 月，诺华制药的来曲唑片首次在中国获批，用于绝经后早期乳腺癌患者辅助治疗。除诺华制药研发的来曲唑片外，国内仅有恒瑞医药及浙江海正获批上市，浙江海正 2019 年 1 月提交了仿制药一致性评价申请，另有海南锦瑞、北京以岭、杭州中美华东等厂家申报生产，目前还未见相关获批信息。
公告显示，2018 年来曲唑片全球总销售额约为 5.65 亿美元，国内销售额约为 1.49 亿美元。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 621 万元人民币。
海正药业阿那曲唑为国内第二家通过该产品一致性评价的企业，公司在该研发项目上已投入约 648 万元人民币，在来曲唑片项目投入约 990 万元人民币。
