原标题：国内首个“氨溴索雾化吸入剂”上市 用于儿童呼吸道疾病治疗
来源：中国网财经
中国网财经10月30日讯 日前，在“第二十四届中华医学会儿科年会”上，北京韩美药品有限公司研发的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平（吸入用盐酸氨溴索溶液）宣布正式上市。
据介绍，易安平（吸入用盐酸氨溴索溶液）于2019年7月获得我国药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。由首都医科大学附属北京儿童医院牵头开展的上市前临床试验对易安平有效性和安全性进行了验证，这是一项纳入了9家研究中心的236例患儿的多中心、随机双盲、平行对照临床研究。
研究结果显示，易安平（吸入用盐酸氨溴索溶液）在改善6个月~12岁儿童下呼吸道感染所致黏痰症状（尤其咳嗽和喉中痰鸣音指标）方面，临床效果显著，且安全性良好。
大会主席中华医学会儿科学分会主任委员、首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授表示，儿童呼吸道疾病是严重威胁儿童生命健康的常见病、多发病，给社会带来了极大的经济负担，同时由于临床的不合理用药，导致很多患儿难以得到有效治疗。雾化吸入是目前呼吸系统疾病治疗的常用方法之一，因此，希望氨溴索雾化吸入剂的上市，能真正满足患儿的临床所需，给广大患儿及临床医生提供合理的用药选择，填补临床用药需求的巨大缺口。
卫生部合理用药专家委员会委员、首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲教授从药学角度，回顾了盐酸氨溴索各种剂型在中国的研发和上市历程，并指出当前国内止咳祛痰药雾化治疗的现状。早在2012年，由于不合理给药途径及超适应症用药等原因，国家药品不良反应监测中心专门发布“警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”通知，提醒临床注意合理用药，保障公众用药安全。然而，近期一项对我国22家医院进行的小范围调研数据显示，仍有53.73%的医院在使用盐酸氨溴索注射液进行雾化治疗，存在一定的安全性风险。
