10月28日，双鹭药业发布2019年第三季度业绩报告。报告称，第三季度公司实现营业收入5.26亿元，同比下滑7.85%；实现归母净利润1.46亿元，同比下滑19.58%。受业绩下滑影响，截至10月28日收盘时，该公司收于13.25元/股，跌幅1.63%。
主打产品进入国家重点监控目录
双鹭药业并未在三季报中披露其业绩滑下原因，某小型券商医药行业分析师在接受《国际金融报》记者采访时表示，“结合此前该公司半年报来看，双鹭药业营收净利双降受到主要产品进入《国家重点监控目录》的影响应该较大。”
记者了解到，今年7月，双鹭药业的注射用复合辅酶和胸腺五肽进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称“《目录》”）。
据米内网数据显示，2018年，双鹭药业的复合辅酶在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过28亿元，胸腺五肽销售额也超过4亿元，两大品种合计终端销售额超过32亿元。
南京中医药大学药事管理与法律系教授杨勇此前在接受《国际金融报》记者采访时表示，进入《目录》的药品原因主要有三种，一是这类药品针对的疾病种类大部分是心脑血管、肿瘤等慢病、重病，以及用药周期较长、总费用较高的疾病；二是这类药品的疗效范围较广，针对性不够强、不确切；三是这类药品的价格较高、市场占有率呈现不合理性偏高。
杨勇进一步表示，对进入《目录》的产品，在临床用药上，医生将在与临床诊断的相符性、处方用量、给药途径等方面加强处方点评，并从用药的适宜性和处方价格的合理性等方面进行考量。
天风证券医药组此前也在研究报告中表示，进入《目录》的药品，未来可能在医院使用空间受到进一步的限制，为具有更高临床价值的药品腾出空间，销量大概率将呈断崖式下跌。
对于两种产品进入《目录》，双鹭药业此前在互动易上表示，“十余年来，很多地方医院企业化运作，过度强调经济效益，导致几乎所有药物都或多或少地存在滥用现象。企业支持国家出台的治理滥用药的任何政策规定，政策是强调临床科学用药，杜绝任何药物的滥用，影响要看后续政策。”
双鹭药业将会如何调整策略，应对主打产品进入《目录》的情况？记者多次致电双鹭药业，但电话显示无人接听。
开拓生育市场
主打产品遭受政策重创后，双鹭药业开拓新市场也迫在眉睫。
10月14日，双鹭药业发布公告称，美国的GEMPHIRE公司独家授权其降脂产品Gemcabene（以下简称“G药”）在中国市场的所有相关权益给双鹭药业。
公开资料显示，G药为一种调节血脂的新药，该产品适应症专利在美国最早2032年到期，目前在中国已申请专利保护。
曾有业内人士表示，“如果G药能够成功上市，或成为高血脂症的主流用药，也将可能成为双鹭药业的下一个明星产品。”
对此，双鹭药业表示，“公司拟丰富在心脑血管领域的布局，增加公司脂质代谢产品的储备。不过，该药物尚处于II-III期临床研发阶段，虽在美国已有上千例受试者数据支持，但在中国尚未开展临床试验，故可能受人种差异等不确定性因素影响。此外，药品从注册申报到上市销售尚存在时间的不确定性。”
除布局心脑血管领域外，双鹭药业还踏入了生育市场。
10月10日，双鹭药业收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。
该公司称，其长效重组人促卵泡激素已2018去年5月批准临床，目前处于临床I期阶段。同时，注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市，可方便临床用药及调整用药周期并形成用药组合。
重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术，促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。目前该产品仅有原研默克公司和长春金赛药业两家获批上市，而长效重组人促卵泡激素目前尚未有进口和本土产品在国内上市。
目前国内促卵泡成熟激素市场中，默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东3家公司主导的市场格局已经成型，双鹭药业未来能否从上述三巨头手中夺得市场份额，还未可知。
双鹭药业也在公告中预警，“本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床试验批件，将丰富公司产品储备，但不对公司当期经营产生重大影响。完成临床试验后提交上市申请至完成审批尚需一定时间，同时也可能受一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。”
（国际金融报见习记者 金旻）
