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POCT开启医学检验新时代

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原标题:POCT开启医学检验新时代 来源:启赋资本

随着人们预防保健意识提高、普遍希望健康问题能早诊断早治疗,以节省宝贵的时间,而新兴的POCT技术正好可起到快速省时的作用、使病人尽早得到个性化诊断治疗。

POCT发展情况简介

POCT(现场即时检测)是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式,是体外诊断(IVD)行业的一个新兴细分行业。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求,以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标,与传统诊断互补。POCT具有检测时间短、检测空间不受限制和操作简单等特点,已成为IVD行业发展最快的细分领域。

POCT在历史上的身影可以追溯到公元前1500年的蚂蚁检测糖尿病。现代以来,1959年开始以干化学试纸检测血糖及尿糖,至1995年对POCT概念正式界定。

2004年POCT概念及技术引进中国,我国才开始真正意义上的POCT产业发展;至2015年,POCT第一股万孚生物上市后,资本市场开始关注POCT领域;直至目前,我国POCT整体已进入快速发展阶段。

资料来源:渤海证券

POCT产品与技术发展情况

随着科学发展和检测技术的不断革新,POCT产品大致经历了定性、半定量、全定量和自动化共四代产品。

POCT技术更新速度快,技术原理主要有:干化学、胶体金、免疫荧光、微流控芯片、化学发光、生物传感器、生物芯片等。其中,干化学逐步被替代,胶体金和免疫荧光成为市场主流技术,而微流控则为未来发展的方向。以下为主要技术的对比分析:

资料来源:广证恒生

POCT全球市场发展稳定,国内处于高速发展阶段

POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室,行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内心血管POCT的领先企业万孚生物、基蛋生物等,均主要通过传统渠道在临床科室投放产品。

POCT在海外市场发展已较为成熟,2018年全球市场规模约为280亿美元,预计2022年超过400亿美元,年均复合增长率约10%。

资料来源:Rncos、招商证券

国内POCT市场起步较晚、市场规模小,目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%左右。国内POCT 产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,其中妊娠/排卵和血常规类POCT检测产品发展较为成熟,其他产品还处于导入和成长期。

资料来源:国金证券

但目前国内POCT市场正处于行业周期中的快速发展阶段,2018年市场规模约为80亿元,预计到2022年行业规模将达到约200亿元,年均复合增长率接近25%。

同时,随着我国新医改政策的不断推进,将驱动POCT行业快速成长以适应日益增长的市场需求。

资料来源:Rncos、招商证券

必须指出的是,上述10%-25%的增速均是基于POCT是以临床科室为主要应用场景的前提。而随着我国分级诊疗政策和五大急救中心建设的逐步推进,目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应用场景,将为POCT行业带来大规模放量。因此,POCT产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来POCT将会迎来更高速的增长、且长期可持续,行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。

POCT 行业竞争格局:外企仍占主导,市场整合势在必行

从竞争格局来看,国内 POCT 市场仍由外企占据主导,罗氏、强生、雅培三家外企市场占比合计 50%,而国产代表企业三诺生物和万孚生物市场占比分别为 8%和 7%。在心血管类POCT 市场,罗氏、Alere、梅里埃占据 64%的市场份额,基蛋、瑞莱为现阶段国产第一梯队,份额占比分别为12%、11%。

资料来源:公开资料整理、招商证券

与国外对比,国内POCT企业普遍规模较小,品种单一,目前还未出现强势的行业领导者。主要有万孚生物、三诺生物、润和生物、鱼跃医疗九安医疗等。

伊鸿健康,口袋里的私人医生

伊鸿健康成立于2014年,于2018年7月获得启赋资本天使轮投资,是一家专注于便携式床旁检测(POCT)与移动互联网大数据结合的生物科技公司,致力于基层医疗机构和家庭医疗的辅助诊断与健康检测技术,为基层医疗机构和家庭提供低成本而高质量的移动辅助诊断工具。

资料来源:网络资料整理

公司自主研发的“掌中测”便携式移动快速诊断平台,是国内领先的iPOCT产品,技术原理如下:试纸反应将生物信号转化成计算机可读取信号;终端仪器作为数据采集工具传到云端,云端人工智能分析出完整报告最终传到诊所终端和患者手机里,从而实现在家门口甚至自己家里就能得到最好的医疗服务,通过手机就能查看到自己的检测报告,无需花更多时间等待、省时省力省心。

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