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利德曼:九项化学发光试剂产品获得医疗器械注册证

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原标题:利德曼:九项化学发光试剂产品获得医疗器械注册证 来源:格隆汇

格隆汇10月11日丨利德曼(300289.SZ)公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局颁发的九项化学发光诊断试剂产品医疗器械注册证,产品名称包括癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法、胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ш型前胶原N端肽(PШNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。

上述化学发光诊断试剂产品取得医疗器械注册证,进一步丰富和完善了公司在化学发光免疫诊断试剂的检测项目,有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。预计对公司经营发展将产生积极作用。

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