原标题：天坛生物(600161)层析静丙获批临床，未来有望提升公司经营效率 来源：长江证券
报告要点
事件描述
近日，控股子公司成都蓉生药业有限责任公司的“静注人免疫球蛋白(pH4、10%，层析法)”获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
事件评论
公司新静丙工艺层析法有望成为国内首家。现阶段国内生产企业大多采用传统的“低温乙醇法”，而全层析技术作为当前生物制药行业常用分离纯化技术，在国外已经广泛应用于IVIG生产，例如美国血制品巨头CSL、Grifols、Shire及澳大利亚血制品龙头Octapharma均采取全层析法，而国内尚无静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)产品上市。
全层析工艺法有望提升公司业绩弹性。与“低温乙醇法”相比，“全层析工艺法”IgG回收率较高，平均值为60.86%(低温乙醇法回收率在50%左右)。同时，全层析工艺法的IgG浓度在10%左右，输注时间短，能有效增加使用患者福利。我们认为新工艺有望提升静丙的产品质量，同时提升IgG回收率，从而进一步提升公司吨浆收入水平。
血制品行业有望稳健增长且存在较大空间， 天坛生物 受益显著。长期来看，预计我国的血制品行业将持续10%左右的稳定增长。其中：1)白蛋白允许进口，全球供给充足；2)静丙国内市场存在巨大学术推广空间，随着用药结构和用药观念的改变，有望成为行业快速发展的重要推动力；3)重组凝血因子是未来发展方向，但是我们预计国内相当长时间内仍将以血源凝血因子为主。天坛生物2018年静丙批签发量全国第一，凝血因子批签发预计明年底恢复，重组凝血因子虽然进度较晚但是有渠道优势，未来有望充分受益行业发展。
我们预计2019-2021年公司实现归母净利润6.13、7.67、9.62亿元，同比增长20.30%、25.14%、25.39%，EPS为0.59、0.73、0.92元，当前股价对应PE分别为48X、38X、30X，维持“买入”评级。
天坛生物(600161)层析静丙获批临床，未来有望提升公司经营效率
